药事管理法律法规相关知识培训.ppt

医院药事管理法律法规有关知识培训;重要内容：;一、药物管理法;;1.《药物管理法》是药物管理的基本法律，是制定其

他政策法规的基础。

2.其他政策法规的制定不得与《药物管理法》发生冲

突。

3.是制药企业生产、经营、销售的主线大法。

4.现行《药物管理法是》是根据年4月24日

第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议

《有关修改中华人民共和国药物管理法的决定》第

二次修正)。

;药物管理法共分十章，106条

第一章：总则（6条）

第二章：药物生产企业管理（7条）

第三章：药物经营企业管理（8条）

※第四章：医疗机构的药剂管理（7条）

第五章：药物管理（23条）

第六章：药物包装管理（3条）

第七章：药物价格和广告管理（9条）

※第八章：药物监督（9条）

第九章：法律责任（29条）

第十章：附则（5条）

;

第二十二条医疗机构必须配置依法通过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十六条医疗机构购进药物，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药物合格证明和其他标识；不符合规定规定的，不得购进和使用。

第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须通过查对，对处方所列药物不得私自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师改正或者重新签字，方可调配。

第二十八条医疗机构必须制定和执行药物保管制度，采用必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药物质量。;

;二、处方管理措施;二、《处方管理措施》;处方的定义：

处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊断活动中为患者开具的，由获得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、查对、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。;处方权的获得;医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药物和精神药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后获得麻醉药物和第一类精神药物的处方权，药师经考核合格后获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格。;医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经本医疗机构考核合格后获得对应处方权，药师经考核合格后获得对应药物调剂资格。;;;药物名称应当使用经药物监督管理部门同意并公布的药物

通用名称、新活性化合物的专利药物名称和复方制剂药物名。

书写药物名称、剂量、规格、使用方法、用量要精确规范：

1、药物使用方法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等模糊不清字句；

2、药物数量一律用阿拉伯数字书写；

3、剂量应使用公制单位：重量以（g）毫克（mg);容量以升（L），毫升（ml）为单位；国际单位（IU）。片、丸、胶囊、冲剂分别片、丸、粒、袋为单位。溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位。

;一张处方上不可以同步开具西药和中成药；

每张处方不得超过5种药物，同步，每一种药物必须另起一行书写。需开具的药物书写完毕后如处方尚有空白处的，应划一条斜线表达处方完毕；

;中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的次序排列；调剂、煎煮的特殊规定注明在药物右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊规定的，应当在药物名称之前写明。;处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样立案。;处方开具当日有效。特殊状况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊状况，处方用量可合适延长，但医师应当注明理由。;三、麻醉药物精神药物管理条例;一、麻醉药物、精神药物定义;（1）麻醉药物：

世界上麻醉药物有123种,我国生产及使用的有21种，我院目前配置的有9种。;我院配置麻醉药物：;（2）精神药物：;;;三、麻、精药物的管理;;麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。;;储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁、双人双锁。;;【“五专”管理】：

专人负责：成