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完整质量管理体系软件集成审核流程与记录

引言

本手册旨在详细阐述质量管理体系软件集成的审核流程，并确保相关记录的完整性和准确性。通过遵循本手册，组织能够确保其质量管理体系软件的集成符合既定的标准和要求。

第一章审核准备

1.1审核目的

确认质量管理体系软件的集成是否满足组织的需求。

验证软件配置是否符合既定的质量标准。

评估软件集成对组织质量管理体系的影响。

1.2审核范围

软件集成过程。

软件配置管理。

用户培训和文档。

1.3审核准则

ISO9001：2015标准。

组织内部政策与程序。

1.4审核团队

审核员：具备相关领域知识和经验的专家。

记录员：负责记录审核发现。

第二章审核流程

2.1审核计划

序号

任务内容

负责人

完成时间

1

确定审核范围

审核员

1周内

2

准备审核文件

记录员

2周内

3

组建审核团队

审核员

3周内

4

发送审核通知

记录员

4周内

2.2审核实施

2.2.1初步会议

目的：介绍审核目的、范围、准则和团队。

参与人员：审核团队、相关管理层和员工。

2.2.2文件审查

目的：检查软件集成相关的文件和记录。

内容：软件需求规格、设计文档、测试报告等。

2.2.3现场审核

目的：评估软件集成的实际应用情况。

内容：软件操作、用户反馈、问题解决等。

2.3审核报告

目的：总结审核发现，提出改进建议。

内容：

审核发现。

风险评估。

改进建议。

第三章审核记录

3.1记录类型

审核计划。

审核发现。

审核报告。

改进措施。

3.2记录格式

序号

记录名称

内容描述

格式要求

1

审核计划

审核目的、范围、准则、团队等

【表格】

2

审核发现

审核过程中发现的问题和不符合项

【表格】

3

审核报告

审核总结、风险评估、改进建议

文档

4

改进措施

针对审核发现提出的改进措施和责任分配

【表格】

3.3记录保存

保存期限：根据组织规定和法规要求。

保存方式：电子文档和纸质文档。

结束语

通过遵循本手册，组织可以确保质量管理体系软件集成的审核流程规范、记录完整，从而提高组织质量管理体系的运行效率。

完整质量管理体系软件集成审核流程与记录（1）

一、引言

本审核流程与记录旨在规范组织内部的质量管理体系，并通过软件集成实现高效、透明的审核过程。通过此流程，确保组织的质量目标得以实现，持续改进和提升组织的整体质量管理水平。

二、审核原则

以顾客为关注焦点：确保满足顾客需求和期望。

领导作用：高层管理者对质量管理体系的建立和实施负责。

全员参与：全体员工参与质量管理体系的建设和维护。

过程方法：采用系统化的方法管理质量和相关过程。

管理的系统方法：将质量管理体系视为一个整体，协调各过程。

持续改进：不断寻求提高质量管理体系有效性和效率的机会。

基于事实的决策：基于数据和信息进行决策和改进。

互利的供方关系：与供方建立互利共赢的关系。

三、审核组织与职责

审核委员会：由高层管理者组成，负责审核过程的总体规划和监督。

审核员：经过培训并取得相应资格的人员，负责具体的审核工作。

内审员：组织内部专职或兼职的审核人员，负责日常和例行审核。

其他相关人员：根据需要参与审核过程的相关人员，如质量经理、部门主管等。

四、审核流程

审核计划：

确定审核目的、范围和时间表。

制定审核方案，包括审核组构成、审核路线和方法等。

审核准备：

准备审核所需资料和表格。

对审核人员进行培训和分工。

确保审核工具和设备的可用性。

现场审核：

实施现场审核，收集和分析证据。

与受审核部门和个人进行沟通交流。

记录审核发现和问题。

审核报告：

整理审核报告，包括审核目的、范围、方法、发现、结论和建议等。

审核报告需经审核组长审核签字确认。

审核后续工作：

受审核部门针对审核发现进行整改和改进。

定期对整改情况进行跟踪和验证。

将改进结果纳入质量管理体系中。

五、审核记录与保存

审核记录：

详细记录审核过程中的所有活动和交流。

包括会议纪要、检查表、调查问卷等。

确保信息的准确性和完整性。

审核记录保存：

将审核记录归档至指定的文件夹或数据库中。

保存期限根据组织政策和相关法规要求确定。

确保审核记录的可追溯性和必威体育官网网址性。

六、审核结果运用

不符合项整改：

根据审核报告中的不符合项制定整改计划。

要求相关部门和个人在规定时间内完成整改。

对整改过程进行跟踪和验证，确保问题得到彻底解决。

持续改进：

利用审核结果作为持续改进的依据。

分析存在的问题和原因，制定改进措施。

在组织内部推广和应用改进成果。

管理评审：

定期进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和适应性。

根据评审结果调整审核计划和改进措施。

确保质量管理体系的持续改进和发展。

七、附则

本审核流程与记录自发布之日起生效。

如有未尽事宜，可依据组织相关规定