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质量管理手册

??一、引言

本质量管理手册依据ISO9001:2015质量管理体系标准及相关法律法规要求编制，旨在阐述本组织的质量管理体系，明确质量方针、质量目标以及各项质量管理活动的流程和要求，确保为客户提供满足需求和期望的产品与服务，持续提升组织的质量管理水平和市场竞争力。

二、质量管理体系范围

本质量管理体系适用于组织内所有与产品和服务实现相关的部门和活动，涵盖产品的设计开发、原材料采购、生产制造、质量检验、销售及售后服务等全过程。

三、引用文件

1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》

2.国家及行业相关法律法规和标准

四、术语和定义

本手册采用ISO9001:2015标准中规定的术语和定义。

五、质量方针和质量目标

1.质量方针

以卓越品质为核心，持续改进产品与服务。

严格遵守法规标准，满足客户需求期望。

全员参与质量管理，共筑企业质量文化。

2.质量目标

产品一次交验合格率达到[X]%以上。

客户投诉率控制在[X]%以内。

每年产品质量改进项目不少于[X]项。

六、质量管理体系过程

（一）与客户有关的过程

1.客户需求识别

通过市场调研、客户反馈、销售沟通等渠道，收集客户对产品和服务的需求、期望和要求。

对收集到的信息进行分析和评审，确保准确理解客户需求。

2.合同评审

收到客户合同或订单后，组织相关部门对合同条款进行评审。

评审内容包括产品规格、数量、价格、交货期、质量要求等，确保组织有能力满足合同要求。

对于特殊要求或风险较大的合同，采取专项评审措施。

3.客户沟通

建立多种客户沟通渠道，如电话、邮件、面谈等，及时与客户沟通产品信息、订单执行情况、售后服务等事宜。

定期收集客户满意度信息，对客户反馈的问题及时处理和回复，确保客户满意。

（二）设计和开发

1.设计和开发策划

根据客户需求和市场趋势，制定设计和开发计划，明确设计和开发阶段、各阶段的任务和责任人、时间节点等。

策划设计和开发过程中的评审、验证和确认活动。

2.设计和开发输入

明确设计和开发的输入要求，包括产品功能、性能、安全性、可靠性等方面的要求，以及适用的法律法规和标准要求。

对设计和开发输入进行评审，确保输入信息完整、准确、清晰。

3.设计和开发输出

根据设计和开发输入，输出产品设计图纸、技术文件、作业指导书等文件。

对设计和开发输出进行评审，确保其满足输入要求，并能指导产品生产和检验。

4.设计和开发评审

在设计和开发的适当阶段，组织相关部门和人员对设计和开发结果进行评审。

评审内容包括设计方案的可行性、可靠性、安全性等，识别并解决存在的问题。

5.设计和开发验证

采用多种方法对设计和开发输出进行验证，如测试、模拟、对比等，确保输出满足输入要求。

6.设计和开发确认

在产品交付或实施前，对产品进行确认，确保产品满足客户使用要求和预期用途。

通过客户试用、实际运行测试等方式进行确认。

（三）采购

1.供应商选择与评价

建立供应商评估标准，对潜在供应商进行调查和评估，包括供应商的资质、生产能力、质量控制水平等。

定期对供应商进行绩效评价，淘汰不合格供应商。

2.采购信息

明确采购产品的规格、质量要求、交货期等信息，并与供应商进行沟通。

在采购合同中明确质量条款和违约责任。

3.采购产品验证

对采购产品进行检验或验证，确保采购产品符合要求。

对于关键原材料和零部件，采取严格的检验措施。

（四）生产和服务提供

1.生产计划与调度

根据订单需求和库存情况，制定生产计划，合理安排生产任务和资源。

对生产过程进行调度和监控，确保生产进度按计划执行。

2.生产过程控制

按照作业指导书和工艺文件进行生产操作，确保产品质量稳定。

对生产设备进行维护和保养，确保设备正常运行。

对生产环境进行管理，满足产品生产要求。

3.标识和可追溯性

在产品实现过程中，对产品进行标识，包括产品名称、规格、批次等信息。

建立产品追溯体系，确保能够追溯产品的原材料来源、生产过程和交付去向。

4.顾客财产管理

妥善保管顾客提供的财产，如原材料、零部件、工具等。

对顾客财产进行标识、验证和维护，如有损坏或丢失，及时与顾客沟通并处理。

5.产品防护

在产品搬运、储存、包装等过程中，采取防护措施，防止产品损坏、变质或丢失。

对有特殊要求的产品，如易损品、危险品等，采取特殊防护措施。

（五）监视和测量装置的控制

1.监视和测量装置的校准与检定

确定需要校准或检定的监视和测量装置，制