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生物制药复习题与答案.docxVIP

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生物制药复习题与答案

一、判断题(共100题,每题1分,共100分)

1.药品GMP证书的有效期为1年

A、正确

B、错误

正确答案:B

2.采用返料方式进行操作,可以达到干燥操作的要求,返料的比例为1:2为宜。()

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:采用返料方式进行操作,可以达到干燥操作的要求,返料的比例需根据实际情况确定。

3.离心萃取机的两液体接触萃取时间短,可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:离心萃取机的两液体接触萃取时间短,可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。

4.车间设备每年正常生产的天数,一般以330天计算,剩余的36天作为车间检修时间。

A、正确

B、错误

正确答案:A

5.物料衡算的理论基础是质量守恒定律

A、正确

B、错误

正确答案:A

6.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度,使溶质A向有机相中转移,因此,可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()

A、正确

B、错误

正确答案:B

7.强酸型树脂主要用于软水和无盐水的制备。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

8.备逃生四件套:灭火器、绳、手电筒、防毒面具

A、正确

B、错误

正确答案:A

9.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)

A、正确

B、错误

正确答案:A

10.凡在质量标准中对晶型有要求的产品,对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率等都应进行研究与验证

A、正确

B、错误

正确答案:A

11.由干燥速率曲线得知,恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:由干燥速率曲线得知,恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。

12.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训

A、正确

B、错误

正确答案:A

13.空气的湿含量一定,温度越高,他的相对湿度越低。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:空气的湿含量一定,温度越高,他的相对湿度越低。

14.等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白,而不用于沉淀目的物。

15.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行

A、正确

B、错误

正确答案:A

16.离子交换树脂粒度越小,交换速度越快,但流体阻力也会增加。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

17.挖洗法洗涤晶体,效果好,溶质损失量较小。

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:挖洗法洗涤晶体,效果好,但溶质损失量较大。

18.当粒度一定时,过滤速率与澄清度成正比,过滤速率大,澄清度好。

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:当粒度一定时,过滤速率与澄清度成反比,过滤速率大,澄清度差。

19.物料衡算范围越大越好

A、正确

B、错误

正确答案:B

20.助滤剂的使用方法有两种:一种是在过滤介质表面预涂助滤剂;另一种是直接加入到混合液中;也可两种方法同时兼用。

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:助滤剂的使用方法有两种:一种是在过滤介质表面预涂助滤剂;另一种是直接加入到混合液中;也可两种方法同时兼用。

21.蒸发法是借蒸发除去部分溶剂,而使溶液达到过饱和的方法。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:蒸发法是借蒸发除去部分溶剂,而使溶液达到过饱和的方法。

22.植物体内淀粉的合成都是在淀粉合成酶催化下进行的

A、正确

B、错误

正确答案:B

23.以单位时间为平衡计算基准,适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。

A、正确

B、错误

正确答案:B

24.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行

A、正确

B、错误

正确答案:A

25.青霉素萃取时间越长,收率越高。()

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:青霉素萃取时间越长,其稳定性越差,效价降低。

26.平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。

27.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改,如需更改时,应按规定的变更程序办理修订、审批手续

A、正确

B、错误

正确答案:A

28.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()

A、正确

B、错误

正确答案:A

答案解析:湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。

29.对同一体系,分配系数一般是常数。()

A、正确

B、错误

正确答案:B

答案解析:对同一体系,分配系数一般不是常数,其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。

30.解析干燥阶段除去的水,主要为非结合水分。()

A、正确

B、错误

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