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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二五年度)生物制药委托生产与环保责任合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人

1.4合同双方联系方式

2.合同标的及范围

2.1委托生产产品名称

2.2委托生产产品规格

2.3委托生产产品数量

2.4委托生产产品生产周期

2.5委托生产产品质量标准

3.生产技术要求

3.1生产工艺流程

3.2生产设备要求

3.3生产人员资质要求

3.4生产环境要求

4.生产进度安排

4.1生产计划制定

4.2生产进度监控

4.3生产进度调整

5.质量控制与检验

5.1质量控制体系

5.2质量检验标准

5.3质量问题处理

6.环保责任

6.1环保法律法规遵守

6.2环保设施建设与运行

6.3环保排放标准

6.4环保事故处理

7.费用及支付方式

7.1生产费用构成

7.2费用支付方式

7.3费用结算时间

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

8.3违约责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿计算

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后的处理

12.合同生效及终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

12.3合同终止后的处理

13.合同附件

13.1附件一：生产计划表

13.2附件二：质量检验报告

13.3附件三：环保设施建设与运行记录

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：制药厂

1.2合同双方地址

甲方：省市区路号

乙方：省市区路号

1.3合同双方法定代表人

甲方：

乙方：

1.4合同双方联系方式

2.合同标的及范围

2.1委托生产产品名称

生物活性酶制剂

2.2委托生产产品规格

100mg/粒

2.3委托生产产品数量

1000万粒

2.4委托生产产品生产周期

自合同签订之日起6个月内完成

2.5委托生产产品质量标准

符合国家药品监督管理局发布的《生物活性酶制剂质量标准》

3.生产技术要求

3.1生产工艺流程

采用酶法发酵、提取、纯化、干燥等工艺

3.2生产设备要求

发酵罐、提取罐、纯化设备、干燥设备等

3.3生产人员资质要求

生产人员需具备生物制药相关学历及生产经验

3.4生产环境要求

符合GMP标准的生产车间，温度、湿度、洁净度等符合要求

4.生产进度安排

4.1生产计划制定

甲方提供生产计划表，乙方根据计划表安排生产

4.2生产进度监控

甲方定期对生产进度进行监督，乙方及时反馈生产情况

4.3生产进度调整

如遇特殊情况，双方协商调整生产计划

5.质量控制与检验

5.1质量控制体系

建立完善的质量管理体系，确保产品质量

5.2质量检验标准

按照国家药品监督管理局发布的《生物活性酶制剂质量标准》进行检验

5.3质量问题处理

发现问题及时上报，采取措施进行整改，确保产品质量

6.环保责任

6.1环保法律法规遵守

遵守国家及地方环保法律法规，确保生产过程符合环保要求

6.2环保设施建设与运行

建设环保设施，确保废水、废气、固体废弃物等得到有效处理

6.3环保排放标准

废水、废气、固体废弃物排放符合国家及地方环保标准

6.4环保事故处理

发生环保事故时，及时上报，采取措施进行整改，确保环境安全

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

（1）合同内容；

（2）产品技术资料；

（3）生产计划；

（4）财务数据；

（5）其他双方约定需必威体育官网网址的信息。

8.2必威体育官网网址期限

必威体育官网网址期限自合同签订之日起至合同终止后3年。

8.3违约责任

任何一方违反必威体育官网网址义务，泄露必威体育官网网址信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

9.违约责任

9.1违约情形

（1）一方未按照合同约定履行生产义务；

（2）一方未按照合同约定提供原材料或产品；

（3）一方未按照合同约定支付费用；

（4）一方违反必威体育官网网址条款；

（5）一方造成对方财产损失或人身伤害。

9.2违约责任承担

违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。

9.3违约赔偿计算

违约赔偿金额根据实际情况和损失程度进行计算，最高不超过合同总金额的20%。

10.争议解决

10.1争议解决方