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2024疫苗新政相关法律法规培训试题（附答案）

一、单选题

1.根据2024疫苗新政，国家对疫苗实行的管理原则是（）

A.宽松管理

B.严格管理

C.适度管理

D.自主管理

答案：B

2.2024疫苗新政规定，疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的（）负责。

A.质量、生产和销售

B.质量、安全和有效

C.生产、流通和使用

D.研发、生产和售后

答案：B

3.以下哪种疫苗属于新政规定的免疫规划疫苗（）

A.流感疫苗

B.狂犬病疫苗

C.卡介苗

D.轮状病毒疫苗

答案：C

4.2024疫苗新政中，疫苗批签发机构对符合要求的疫苗，应当在规定的时限内出具（）

A.检验报告

B.批签发证明

C.合格证书

D.质量证明

答案：B

5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

6.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程的温度监测记录，保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

7.2024疫苗新政规定，发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家卫生健康委员会

C.国家疾病预防控制中心

D.国务院

答案：A

8.疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗质量回顾分析和风险评估计划，多长时间进行一次全面回顾分析和风险评估（）

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

9.接种单位接种免疫规划疫苗，（）收取任何费用。

A.可以适当

B.不得

C.按照成本

D.根据情况

答案：B

10.2024疫苗新政要求，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量安全追溯体系，如实记录（）等信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。

A.疫苗的流通

B.疫苗的销售

C.疫苗的生产、流通和使用

D.疫苗的研发和生产

答案：C

11.疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）进行监测和评价。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.生产、销售和使用

C.价格、质量和效果

D.研发、生产和售后

答案：A

12.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的（）等情况，并按照规定保存记录。

A.购进、储存、运输、分发、供应

B.生产、销售、使用

C.研发、生产、流通

D.质量、安全、有效

答案：A

13.2024疫苗新政规定，疫苗上市许可持有人应当建立（）制度，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施。

A.疑似预防接种异常反应监测

B.疫苗质量监测

C.疫苗不良反应监测

D.疫苗安全监测

答案：A

14.下列关于疫苗储存、运输的说法，错误的是（）

A.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范

C.疫苗储存、运输过程中可以短时间脱离冷链

D.疫苗储存、运输过程中应当定时监测、记录温度

答案：C

15.2024疫苗新政规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

答案：A

16.对于非免疫规划疫苗，接种单位（）向接种者或者其监护人告知疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。

A.可以

B.应当

C.无需

D.根据情况

答案：B

17.疫苗上市许可持有人发现疫苗存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即（）

A.召回已销售的疫苗

B.停止生产、销售、配送所涉疫苗

C.通知相关疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位

D.以上都是

答案：D

18.2024疫苗新政规定，疫苗广告的内容应当真实、合法，不得含有（）

A.虚假、误导性的内容

B.功效、安全性的断言或者保证

C.利用科研单位、学术机构、医疗机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师等的名义或者形象作推荐、证明

D.以上都是

答案：D

19.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当（）

A.继续使用

B.自行销毁

C.按照规定报告并妥善处理

D.