2025年国家医药重点研发计划.doc

附件2

“中醫药現代化研究”

重點专題项目申报指南

本专題的总体目的是：突出中醫药的优势特色，继承与创新相結合，充足运用現代科技，加强中醫原创理论创新及中醫药的現代传承研究，加紧中醫四诊客观化、中醫“治未病”、中药材生态种植、中药复方精确用药等关键技术突破，制定一批中醫药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，開发一批中醫药健康产品，提高中醫药国际科技合作层次，加紧中醫药服务的現代提高和中醫药大健康产业的发展。

本专題以中醫药防治重大疾病、中醫“治未病”、中药開发及质量控制三大领域為重點，從基础、临床、产业三個环节進行全链条、一体化设计，将专題研究任务分解為中醫药理论传承与创新、中醫药防治重大疾病、中药资源保障、中醫药大健康产业科技示范、中醫药国际化、民族醫药传承与创新等6大任务，将在上述6大任务布署19個研究方向，經费总概算约為5亿元。

1.中醫药理论传承与创新

1.1基本证候与重大疾病病因病机创新研究

1.1.1基本证候辨证原则的系统研究

研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病亲密有关的基本证候，系统梳理该证候的历史沿革，結合临床開展证候形成研究、证候的辨证要素、证候要素結合和辨证规范化研究，明确辨证规范，建立证候诊断原则，并開展大样本临床流行病學验证，总結临床应用规律，探讨現代生物學基础，探索中醫辨识新措施。

考核指標：完毕1～2個中醫证候与某些疾病关键病机有关性的基础研究；以临床试验数据為根据，明确证候临床演变规律；初步明确证候有关的生物學基础；形成可推广应用的中醫证候辨识原则和技术措施，進入中药临床研究技术指导原则。

实行年限：—

拟支持项目数：1～2项

1.2基于經典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究

1.2.1中药复方或组分派伍理论与应用研究

研究内容：选择临床長期应用且有一定基础的經典名方或大品种（《中国药典》收载），诠释中药配伍作用和量效关系的現代科學内涵。整合运用多學科措施開展复方配伍理论和优化技术研究，以增效減毒為目的，以互相作用為关键，突破中药复杂体系解析关键技术，形成中药复方或组分派伍应用方案及技术规范，并形成中药配伍和量效关系研究模式，為中药复方重大新药创制和經方优化提供措施支撑。

考核指標：完毕1～2個中药复方配伍规律研究，并论述其科學内涵，建立中药配伍和量效关系研究模式；完毕2個复方配伍新药处方，并提供有效性和安全性证据，初步阐明其效应网络。建立從方剂遴选、药效物质筛选及评价、配伍配比优化和安全性评价等不一样环节的组分派伍技术体系，形成组分中药研制方案；阐释中药有效组分派伍作用模式和科學内涵。

实行年限：—

拟支持项目数：1～2项

1.4名老中醫和民间醫药的現代传承研究

1.4.1中醫传承平台构建与措施研究

研究内容：围绕中醫临床經验传承的需求，研究建立中醫临床信息采集、数据处理、結局评估与随访以及数据管理与分析运用等模块，形成智能化中醫传承信息系统；建立以中醫知识库、名老中醫知识图谱為基础的個性化知识体系，形成基于名老中醫經验的辨证论治辅助决策支持系统；构建多功能的中醫传承服务平台，為提高基层青年中醫临床诊断服务水平提供支撑。所构建的中醫传承平台經一定数量的临床传承研究验证。

考核指標：研发名老中醫临床信息采集、数据分析挖掘、辅助决策支持等5～8個软件，建成基于互联网、以便实用的具有辅助传承、辅助诊断、辅助研究、辅助學习等功能的中醫传承服务平台和對应APP，經500位以上名中醫药专家經验传承与社會開放服务验证，形成软件著作权5～8项；形成《名老中醫临床数据与經验知识采集规范》以及《中醫传承服务平台应用规范》。

实行年限：—

拟支持项目数：1～2项

2.中醫药防治重大疾病

2.1重大疾病中醫药防治成熟方案循证评价研究

2.1.1心血管疾病和惡性肿瘤等重大疾病中醫药防治方案优化循证评价研究

研究内容：针對心血管疾病及肺系、胃肠系惡性肿瘤等的中醫防治，以中醫药诊治特色和优势為切入點，选择已具有一定基础和临床证据的诊断方案，明确提高临床疗效的关键环节，以提高疗效為目的优化方案，開展大样本、多中心随机對照临床研究和疗效机制的研究，形成高质量、国际公认的临床证据。

考核指標：完毕中醫防治某种重大疾病的大样本多中心随机對照临床研究，每個研究样本量不少于500例；初步阐明作用规律和也許机制，為形成可推广应用的临床方案提供根据；获得高质量的、国际公认的临床证据，在国际高影响力期刊刊登论文1～2篇并纳入高级别中醫和西醫临床指南。

实行年限：—

拟支持项目数：不超過4项

有关阐明：每個项目选择1個病种或1类疾病申报。优先支持牵頭單位為三甲醫院，曾牵頭组织過并圆满完毕了多中心临床研究，研究成果在著名期刊刊登。项目组织机构完善，包括临床著名专家团体，国内外高水平措施學团体和高水平基础研究团体。

3.中药资源保障