DB36T-艾滋病检测点建设和工作规范编制说明.docVIP

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《艾滋病检测点建设和工作规范》地方标准

编制说明(征求意见稿)

一、工作简况

（一）任务来源

根据《江西省市场监督管理局关于下达2023年第一批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标函〔2023〕3号）的要求，《艾滋病检测点建设和工作规范》被列入2023年江西省地方标准项目计划，计划编号为DB36-2023-1-06。项目承担单位为江西省疾病预防控制中心。由江西省疾病预防控制中心组织该标准的制定。

（二）起草单位

江西省疾病预防控制中心

（三）主要起草人

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

刘家虹

女

主任医师

江西省疾病预防控制中心

起草、论证及修改

张娜

女

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

起草、论证及修改

邱伟华

女

副主任技师

江西省疾病预防控制中心

起草、论证及修改

熊长辉

男

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

起草、论证及修改

雷达

女

主管医师

江西省疾病预防控制中心

整理、论证

丁晨

女

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

整理、论证

吴争

男

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

论证、修改

唐翼龙

男

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

论证、修改

靳廷丽

女

副主任医师

江西省疾病预防控制中心

论证、修改

二、制定标准的必要性和意义

（一）江西省艾滋病防治形势不容乐观。

艾滋病是一种严重威胁人类健康和社会经济发展的重大传染病，自流行以来，迅速成为全球关注的焦点和全人类面临的严峻挑战。我国自1985年报告首例艾滋病以来，呈现出由高危人群向一般人群快速传播。据官方公布，截至2020年10月底，我国（不包括港澳台）报告的现存活艾滋病病毒感染者及病人104.5万例，性传播比例在95%以上，其中异性传播占70%以上；2020年1-10月，全国报告艾滋病病毒感染者及病人11.2万例。截至2020年10月底，江西省累计报告艾滋病病毒感染者及病人24844例，其中艾滋病病人12599例，现存活18676例；2020年1-10月，江西省新报告艾滋病病毒感染者及病人中经异性传播的比例为82.55%，经男性同性传播的比例占16.45%。

目前，艾滋病尚无根治方法与预防疫苗。2015年，世界卫生组织WHO指出全球死亡的第二大原因为艾滋病。根据江西省估计现存活艾滋病病毒感染者及病人数据测算，2020年我省现存活艾滋病病毒感染者及病人诊断发现率仅为71.8%，有近三分之一的感染者及病人不知晓自身感染状况。同时，我省已诊断发现的艾滋病晚发现比例高，2013年以来一直位居全国前二，很多感染者和病人一经诊断发现已到艾滋病发病期?，不仅给社会带来沉重的疾病负担，还促进了艾滋病死亡。

目前，我省艾滋病流行状况呈现逐年增长趋势，防治工作中新老问题和难点问题并存，防治任务复杂艰巨。尽管国家出台“四免一关怀”、“五扩大、六加强”等政策，但距离联合国艾滋病规划署制定的“三个90%”（即经过诊断发现并知晓自身感染状况的感染者达90%；符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗达到90%；治疗成功率达到90%）的目标仍有距离。

（二）艾滋病检测点是艾滋病预防、治疗与关怀等工作的切入点和枢纽，将助推目标任务实现。

检测是最具有现实意义的艾滋病防治、干预手段。实验室检测是诊断和发现艾滋病病毒感染者/AIDS的唯一方法，但我省近1/3艾滋病病毒感染者/AIDS不知晓自身感染状况，导致我省艾滋病晚发现率高（排全国前二），严重制约我省艾滋病防治工作的发展，实验室检测是实现我省艾滋病防治“三个90%”目标的第一步，提高检测可及性是保障另两个90%实现的前提和关键。

（三）我省研究情况、水平和发展趋势

我省自2010年开始启动艾滋病检测点的建设工作，在艾滋病防治工作中艾滋病检测点发挥了巨大的检测发现艾滋病毒感染者/AIDS的作用，2021年我省艾滋病检测点的检测量约占全省检测量的1/3,达到约290余万人次。

我省艾滋病检测点实行资格准入审批制，截至目前，全省已建成艾滋病检测点1586个（覆盖绝大部分乡镇、社区和街道），大力提升了检测服务可及性，但缺乏相应的设置和工作标准，且国际、国内尚无《艾滋病检测点建设和工作规范》。现结合我省工作实际，秉持实用性和可操作性原则，围绕艾滋病检测点的设置、检测、结果告知、实验室质控、信息管理等，率先建立全省艾滋病检测点设置标准和工作规范标准，以保证艾滋病检测点检测结果准确性、可靠性和可比性，提高艾滋病检测点检测工作的规范性，提升我省艾滋病检测点网络实验室建设和管理的标准化、一体化程度。

三、主要起草过程

（一）起草标准草稿

2021年8月，江西省疾病预防控制中心正式开展地方标准的起草工作。为保证该标准编制的科学性、可行性和创新性，标准编制组查阅了国内外相关资料，对全省市县两