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管理评审与内部审核的关系和区别

??摘要：本文详细阐述了管理评审与内部审核的关系和区别。通过对两者概念、目的、依据、实施主体、范围、方法、频率、结果处理以及对质量管理体系的作用等多方面进行深入分析，明确了它们在质量管理体系运行中的不同角色和相互联系，有助于组织更好地理解和运用这两种管理手段，以持续改进质量管理体系，提升组织的管理水平和绩效。

一、引言

在质量管理体系中，管理评审和内部审核是两个至关重要的环节。它们虽然都是为了确保质量管理体系的有效运行，但在具体的操作和作用上存在明显的差异。正确理解和区分管理评审与内部审核的关系和区别，对于组织合理安排质量管理活动、充分发挥两者的效能、持续优化质量管理体系具有重要意义。

二、管理评审与内部审核的概念

（一）管理评审

管理评审是由组织的最高管理者对质量管理体系的现状及其对质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性进行的正式评价。它是一种战略性的决策活动，旨在根据组织内外部环境的变化，对质量管理体系进行全面审视，做出持续改进、资源配置等方面的决策，以确保质量管理体系与组织的整体战略和业务需求保持一致。

（二）内部审核

内部审核是由组织内部的审核员按照预定的审核计划和程序，对质量管理体系的各项活动和过程进行系统的检查和评价。其目的是验证质量管理体系是否符合相关标准、法规要求以及组织自身制定的质量管理体系文件的规定，识别体系运行中的不符合项，并采取措施加以纠正，以确保质量管理体系的有效运行。

三、管理评审与内部审核的目的

（一）管理评审的目的

1.评价质量管理体系的适宜性，即质量管理体系是否适应组织内外部环境的变化，包括市场需求、法律法规、技术发展等方面的变化。

2.评估质量管理体系的充分性，检查质量管理体系是否涵盖了实现质量目标所需的全部过程、活动和资源，是否有足够的资源支持体系的运行。

3.判定质量管理体系的有效性，通过对质量方针和质量目标的达成情况、过程绩效、产品质量等方面的评审，确定质量管理体系是否能够有效地实现组织的质量目标，满足相关方的期望。

4.根据评审结果，对质量管理体系进行持续改进的决策，包括调整质量方针和质量目标、优化质量管理体系结构、分配资源、改进过程等，以提升组织的整体管理水平和竞争力。

（二）内部审核的目的

1.验证质量管理体系与相关标准（如ISO9001等）、法规要求以及组织质量管理体系文件的符合性，确保组织的质量管理活动符合规定的要求。

2.识别质量管理体系运行中的不符合项，包括文件与实际不符、过程未有效执行、资源不足等方面的问题，以便及时采取纠正措施，防止问题的再次发生。

3.促进质量管理体系的持续改进，通过内部审核发现体系运行中的薄弱环节和潜在的改进机会，为质量管理体系的优化提供依据。

四、管理评审与内部审核的依据

（一）管理评审的依据

1.组织的质量方针和质量目标，这是管理评审的核心依据，评审质量管理体系是否有助于质量方针的贯彻和质量目标的实现。

2.内外部环境的变化信息，如市场动态、客户需求变化、新技术发展、法律法规更新等，用于评估质量管理体系的适宜性。

3.以往管理评审的结果及采取措施的实施情况，了解上一次管理评审提出的改进措施的执行效果，为本次评审提供参考。

4.内部审核的结果，内部审核发现的问题和不符合项可以作为管理评审关注的重点，分析其对质量管理体系有效性的影响。

5.顾客反馈信息，包括顾客投诉、满意度调查结果等，反映顾客对产品质量和服务质量的意见和期望，作为评审质量管理体系有效性的重要依据。

6.过程绩效和产品质量数据，如生产过程中的合格率、不良率、交付及时率等指标，以及产品的质量特性检测结果，用于评估质量管理体系的运行效果。

（二）内部审核的依据

1.质量管理体系标准，如ISO9001标准中的各项要求，这是内部审核的基本准则，审核组织的质量管理体系是否符合标准规定。

2.组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，审核实际运行情况是否与文件规定一致。

3.适用的法律法规要求，确保组织的质量管理活动符合国家和地方相关的法律法规。

五、管理评审与内部审核的实施主体

（一）管理评审

管理评审由组织的最高管理者主持，最高管理者通常是组织的总经理或总裁等高层领导。因为最高管理者对组织的整体战略和业务发展负责，能够从宏观层面全面审视质量管理体系与组织整体目标的契合度，做出关于质量管理体系持续改进和资源配置等重要决策。

（二）内部审核

内部审核由组织内部经过培训并具备资格的审核员实施。这些审核员应熟悉质量管理体系标准和组织的质量管理体系文件，具备良好的沟通、观察和分析能力，能够按照审核程