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管理评审输入资料
??##一、引言
管理评审是组织确保质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的重要活动。为了全面、系统地为管理评审提供准确且有价值的信息,特整理本输入资料。该资料涵盖了质量管理体系运行的各个方面,包括内部审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品质量趋势、预防和纠正措施状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议等内容,旨在为管理评审会议提供全面的数据支持和分析依据,以便组织能够做出科学合理的决策,进一步完善质量管理体系,提升组织的整体绩效。
##二、内部审核结果
(一)审核概况
本次内部审核于[审核日期区间]进行,依据质量管理体系标准及组织自身的质量管理体系文件,对公司各个部门和过程进行了全面审查。共组成[X]个审核小组,涉及[具体部门]等多个部门,审核范围覆盖了质量管理体系的所有过程和活动。
(二)审核发现的主要不符合项
1.文件控制方面
在多个部门发现文件版本更新不及时,部分文件仍为旧版,导致员工使用的是过期文件,影响工作准确性。例如,[具体部门]的作业指导书中关于[产品加工步骤]的描述与现行工艺不符,但未及时修订。
文件发放记录不完整,存在部分文件发放未登记或登记信息错误的情况,无法准确追溯文件流向。如[文件名称]在发放给[部门员工姓名]时,发放记录中未记录该员工领取时间及用途。
2.记录控制方面
部分部门记录填写不规范,字迹潦草、数据不完整或签字缺失。如[生产部门]的生产日报表中,[产品产量]数据记录模糊,无法准确统计当日产量。
记录保存期限不符合规定,部分重要记录提前销毁。例如,[质量检验报告]按照规定应保存[X]年,但实际仅保存了[XY]年就被处理。
3.过程控制方面
在[生产过程名称]中,发现部分操作人员未严格按照操作规程执行,导致产品质量出现波动。如[产品关键尺寸]在抽检中发现部分产品超出公差范围,经调查是由于操作人员未按规定的[操作步骤]进行操作。
过程监视和测量设备的校准记录不完整,部分设备校准状态标识不清晰。如[检测设备名称]的校准证书未及时更新,且设备上的校准合格标签已模糊不清,无法确定设备是否处于有效校准状态。
(三)不符合项分布情况
从部门分布来看,[部门名称1]不符合项数量最多,占比[X]%,主要集中在文件控制和过程控制方面;其次是[部门名称2],占比[X]%,不符合项主要涉及记录控制和过程控制。从不符合项类型来看,文件控制类占[X]%,记录控制类占[X]%,过程控制类占[X]%。
(四)原因分析
1.文件控制方面问题的原因
文件管理流程不够清晰,缺乏明确的文件更新提醒机制,导致相关人员未能及时关注文件版本变化。
文件发放登记人员工作疏忽,未严格按照规定进行登记操作。
2.记录控制方面问题的原因
员工对记录填写规范的培训不足,缺乏足够的重视,导致填写随意。
记录保管人员对记录保存期限规定不熟悉,且缺乏有效的监督机制,使得记录保存不规范。
3.过程控制方面问题的原因
对操作人员的培训效果不佳,未能确保其熟练掌握操作规程,同时缺乏有效的现场监督和纠正机制。
设备管理部门对校准记录的管理不够严格,未及时更新校准信息并确保标识清晰。
(五)整改措施及完成情况
针对审核发现的不符合项,各责任部门制定了详细的整改措施,并明确了整改责任人及完成时间。截至目前,大部分整改措施已按计划完成。
1.文件控制方面
建立了文件版本更新提醒机制,定期对文件进行清查,及时更新文件版本,并在文件发放时严格登记,确保记录准确完整。目前,各部门已完成对过期文件的清理和新版文件的发放登记工作。
组织相关人员进行文件管理培训,强调文件控制的重要性,提高文件管理的规范性。
2.记录控制方面
对员工进行记录填写规范培训,明确填写要求,并加强日常监督检查,对不符合要求的记录及时纠正。各部门已规范记录填写,记录数据完整、字迹清晰。
重新梳理记录保存期限规定,制作记录保存期限清单,发放给各记录保管部门,并定期进行检查,确保记录按规定保存。已对提前销毁的重要记录进行了追溯和补充完善。
3.过程控制方面
对操作人员进行再次培训,通过现场演示、实操考核等方式确保其熟练掌握操作规程,并加强现场监督,及时纠正违规操作。目前,产品质量波动情况得到明显改善,关键尺寸抽检合格率提高至[X]%。
设备管理部门对所有监视和测量设备的校准记录进行全面清查,更新校准证书,确保设备校准状态标识清晰,并建立设备校准记录台账,定期维护。已完成所有设备校准记录的整理和更新,设备校准状态一目了然。
##三、顾客反馈
(一)顾客投诉情况
在本周期内,共收到顾客投诉[X]起。主要集中在产
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