质量管理办法。.docx

质量管理办法。

??一、总则

1.目的

本质量管理办法旨在确保公司产品和服务符合相关标准及客户需求，提高公司质量管理水平，增强市场竞争力，实现公司可持续发展。

2.适用范围

本办法适用于公司内部所有与产品生产、服务提供相关的部门和人员，包括但不限于研发、采购、生产、质量控制、销售及售后等环节。

3.依据文件

本办法依据国家相关法律法规、行业标准以及公司内部规定制定，主要参考文件如下：

《中华人民共和国产品质量法》

《质量管理体系要求》（GB/T19001）

《生产质量管理规范》（相关行业标准）

公司内部质量管理手册、程序文件等

二、质量管理体系

1.质量管理体系建立

公司按照GB/T19001标准要求建立质量管理体系，并形成文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

质量管理体系覆盖公司所有产品和服务的全过程，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限，确保质量管理活动有效开展。

2.质量管理体系运行

各部门应严格按照质量管理体系文件的要求实施各项质量管理活动，确保工作流程规范、有序。

质量管理部门负责对质量管理体系的运行情况进行监督检查，定期开展内部审核和管理评审，及时发现并纠正体系运行中的不符合项，持续改进质量管理体系的有效性。

3.质量管理体系持续改进

公司鼓励全体员工积极参与质量管理体系的持续改进，通过收集内外部质量信息，分析质量问题产生的原因，采取有效的改进措施，不断提高产品质量和服务水平。

对于质量管理体系改进的建议和措施，应进行评估和验证，确保改进效果显著，并将成功的改进经验纳入质量管理体系文件，形成标准化作业流程。

三、质量策划

1.产品质量策划

在新产品研发或现有产品改进前，应进行产品质量策划，明确产品质量目标、质量要求和质量控制要点。

产品质量策划应包括产品设计开发、生产过程策划、质量检验与试验策划等环节，确保产品质量满足客户需求和法律法规要求。

2.过程质量策划

根据产品特点和生产工艺要求，对生产过程进行质量策划，确定关键工序和特殊过程，并制定相应的质量控制措施。

过程质量策划应包括工艺流程设计、设备选型与维护、人员培训与管理、环境控制等方面，确保生产过程稳定、可靠，产品质量符合要求。

3.质量计划制定

针对特定的产品、项目或合同，应制定质量计划，明确质量目标、质量控制措施、质量检验与试验计划以及质量责任等内容。

质量计划应根据实际情况进行动态调整，确保其有效性和可操作性，为产品或项目的质量提供有力保障。

四、文件与记录管理

1.文件管理

质量管理体系文件分为受控文件和非受控文件，受控文件应进行统一编号、发放、回收和销毁管理，确保文件的现行有效。

文件的编制、审核、批准应按照规定的程序进行，确保文件内容准确、完整、清晰，符合质量管理体系要求。

各部门应妥善保管所使用的质量管理体系文件，不得擅自修改、复印或外借，如需借阅或复制文件，应办理相应的手续。

2.记录管理

质量管理过程中产生的各种记录应真实、准确、完整，能够追溯产品或服务的质量形成过程。

记录应按照规定的格式和要求进行填写，字迹清晰，内容完整，并妥善保存。记录的保存期限应符合相关法律法规和公司规定的要求。

质量管理部门应定期对记录进行整理、归档和分析，以便及时发现质量问题，采取改进措施。

五、资源管理

1.人力资源管理

根据质量管理工作的需要，配备足够数量和具备相应能力的人员。人力资源部门应制定人员招聘、培训、考核等管理制度，确保员工素质满足质量管理要求。

对从事与质量有关工作的人员，应进行相应的质量意识、质量管理知识和技能的培训，使其熟悉质量管理体系文件，掌握质量控制方法和手段。

建立员工质量业绩考核机制，将质量指标纳入员工绩效考核体系，激励员工积极参与质量管理工作，提高工作质量。

2.基础设施管理

提供与产品生产和服务提供相适应的基础设施，包括生产设备、检验检测设备、办公设施等。

对基础设施进行定期维护、保养和校准，确保其正常运行，满足生产和质量控制要求。对于关键设备，应建立设备档案，记录设备的运行状况、维护保养情况等信息。

根据生产发展和质量提升的需要，及时更新和升级基础设施，提高生产效率和产品质量。

3.工作环境管理

识别和管理与产品质量有关的工作环境因素，如温度、湿度、洁净度、噪声等，确保工作环境符合产品生产和质量控制要求。

采取必要的措施对工作环境进行控制和改善，如安装空调设备、净化设施、隔音装置等，为员工创造良好的工作条件，保证产品质量的稳定性。

六、产品实现

1.产品设计与开发

产品设计与开发应按照策划的要