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2025年岗位知识竞赛-药品生产企业专业岗位知识笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

2.药品出库复核应当建立记录，包括（）、药品的通用名称、剂型、规格、（）、有效期、（）、和复核人员等内容。

3.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关（），经过质量管理部门和企业（）的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位（）进行评价。

4.修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。

5.储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）负责，并建立（）和档案。

6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）管理：合格药品为（）色，不合格药品为（）色，待确定药品为（）色；冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、（）、装箱发货、（）等区域，并有明显标示，（）、储存、（）等作业活动应当在冷库内完成。

7.中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片（）是否符合（）的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

8.企业应当对库存药品定期（），做到账、货相符。

9.企业质量管理部门应当配备（）人员，按照国家有关规定承担药品不良反应（）和（）工作。

10.诚实守信的具体要求：（）；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，（）、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。（）是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：（）。

11.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应（）区域，验收冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。

12.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位（）并做好记录，同时向（）部门报告。

13.帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？

14.为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品（）的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的（）和（）等操作提出具体要求

15.经营疫苗的企业还应当配备（）名以上专业技术人员，专门负责疫苗（）和（）工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业（）以上学历及中级以上专业技术职称，并有（）年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

16.储存药品的库房内应当配备哪些设施设备？

17.中药材、实行分类储存，一般按其来源分为（）、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和（）、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

18.企业应当严格按照相应的（）和（）进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

19.企业应当制定员工个人（）管理制度，储存、运输等岗位人员的（）应当符合劳动保护和产品防护的要求。

20.企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？

21.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照（）的要求及时（）药品召回信息，控制和收回存在（）的药品，并建立（）记录。

22.中药材销售记录应当包括品名、规格、（）、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、（）、产地、（）、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

23.验收人员应当对抽样药品的（）进行核对，出现问题的，交（）人员处理。

24.企业应当及时将（）及（）等信息记入档案，以便（）和跟踪。

25.批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？

26.药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据（）生成。系统对各供、（），销货单位的法定资质能够（）、拒绝超出（）或（）的订单生成。

27.企业应根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要（）或者（）的措施。

28.企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。

29.中药材的验收内容包括（）等五大过程，应无虫蛀、霉变、（）、气味散失、风化等现象。

30.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行（）检查，对（）的药品养护，应当由专人负责。

31.储存药品相对湿度为（）%～（）%；

32.到货的非整件药品应当逐箱检查。整件数量在（）件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在（）件以上（）件以下，抽样检查（）