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的委托合同范文

第一条：双方正式友好协商签订的托付生产合同必需符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必需明确规定双方保证托付生产品质量的职责，托付生产及检验的各项工作必需符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

其次条：乙方责任：

1.乙方必需保证被托付生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.托付生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监视治理局药品安全监管处申报资料及托付事项的审批，得到备案文件前方可进展托付生产。

3.乙方必需培训相关人员，满意甲方所托付的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方供应的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对托付生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露托付方技术隐秘、商业隐秘，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当根据《药品生产质量治理标准》进展生产，并根据规定保存全部受托生产文件和记录。

第三条：甲方责任：

1.乙方在取得托付生产资格以后，甲方将为乙方供应托付生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方托付生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进展监视。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进展评估，对乙方的条件、技术水平、质量治理状况进展现场考核，确认其具有完成受托工作的力量，并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责托付生产药品的质量和销售。

第四条：托付生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见准时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应准时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条：乙方有义务承受药品监视治理部门检查、甲方托付生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，托付双方各执一份;消失投诉、疑心产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第六条：由甲方负责物料的选购、运输、放行和质量掌握(包括中间掌握)，由乙方负责取样和检验。在托付检验的状况下，合同应当规定受托方是否在托付方的厂房内取样

4.3.4.1.质量部向托付生产厂家供应药品质量标准，托付生产厂家应根据取样治理规程取样进展检验，并在向我公司交货时提交检验报告书。

4.3.4.2.质量部在接到物料供给部请验单后应马上对托付生产药品取样检验，并向物料供给部发放检验报告书。

托付生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进展抽检、生产记录和检验记录进展审核。

车间质监员按治理制度对托付加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进展监控并负责托付生产加工批记录的监视完善

质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否根据工艺规程进展生产。

●合同应当具体规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已根据药品注册的要求完成生产和检验。

●合同应当规定。

7.3托付生产合同协定书签订：

b.托付生产合同应具体规定：用于产品生产的相关物料的供给商审计、选购方、储运方、检验方及选购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。

●药品须留样至其有效期后一年。

托付生产品交接、储运治理按甲、乙双方共同确认的规程执行

8、《药品托付生产批件》有效期届满需要连续托付生产的，托付方应当在有效期届满30日前，根据‘原托付生产事项申请延期申报资料工程’提交有关材料，办理延期手续。

9、托付生产合同终止时，托付方应当准时办理《药品托付生产批件》的注销手续。

一、效劳种类及价格

1、乙方为甲方供应_________效劳，由双方确定效劳的种类及单价。(详见附件清单);

2、由甲方供应乙方效劳所需的物品_________，以_________的方式运输，在运输过程消失问题或者原料质量达不到乙方要求，由甲方负责解决。

二、合同总金额：人民币_________元，其中，_________费用为_________元，_________费用为_________元。

三、付款方式

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