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社区卫生服务中心药品管理规定

??一、总则

1.目的

为加强社区卫生服务中心药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规定。

2.适用范围

本规定适用于社区卫生服务中心药品的采购、储存、养护、调配、使用及质量管理等各个环节。

3.依据

本规定依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规章制度制定。

二、药品采购管理

1.采购计划制定

药房应根据临床需求、药品库存情况及用药趋势，每月定期制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核，报中心分管领导批准后执行。

采购计划应详细列出药品的通用名称、剂型、规格、数量等信息，确保采购药品的品种和数量与临床需求相匹配。

2.供应商选择与评估

建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。

对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等方面。根据评估结果，调整供应商名录，淘汰不合格供应商。

3.采购合同签订

与供应商签订质量保证协议及采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、交货期限、付款方式、违约责任等条款。

采购合同应符合法律法规要求，确保合同的合法性、有效性和可操作性。

4.采购流程

采购人员依据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。

采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于紧急采购的药品，应按照特殊流程进行审批和采购。

药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。

三、药品验收管理

1.验收人员与职责

设立专门的药品验收岗位，配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员。

验收人员应严格按照验收标准和程序进行验收，确保所验药品的质量符合规定要求。验收人员对验收结果负责。

2.验收标准

依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等进行逐一核对。

检查药品的内在质量，包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目（可根据实际情况进行部分项目抽检）。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相应的管理规定进行验收。

3.验收程序

药品到货后，验收人员应首先核对送货凭证与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。

对药品的外观、包装等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。

按照规定的方法和比例对药品进行抽样，送中心检验室或委托有资质的检验机构进行质量检验。

验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报中心质量管理部门处理。

4.验收记录

验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。

四、药品储存管理

1.储存设施与条件

配备与所储存药品相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、防潮设备、防虫设备、通风设备等。

仓库应保持清洁、整齐、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库（柜）温度为2℃8℃。

2.药品分类储存

按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类分区储存。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放；特殊管理药品应按照相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。

按照药品的批号及有效期远近依次存放，遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则，确保药品在有效期内使用。

3.库存管理

建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账、货相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。

对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，填写盘点报告，报中心财务部门和质量管理部门处理。

定期清理库存药品，对过期、变质、损坏等不合格药品应及时进行报损处理，并做好记录。

4.养护管理

制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应检查药品的外观质量、储存条件等，发现问题及时采取措施处理。

对易变质、近效期及储存条件有特殊要求的药品，应增加养护检查频次。

做好药品养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、批号、养护情况等信息。养护记录应保存期限不少于5年。

五、药品调配管理

1.调配人员资质与职责

药品调配人员应具备药学