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生物医药产业发展现状及趋势分析

一、生物医药产业概念及全球总体发展状况

生物医药产业涉及生物技术产业和医药产业,是以生命科学和生物技术为基础,结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,研发、生产和销售用于预防、治疗、诊断和康复产品的行业。其中,生物技术产业主要指生物技术药产业,是综合生物技术、生物化学、微生物学、药学、化学、医学等科学的原理和方法,采用重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制形成用于预防、治疗和诊断的制品，一般是以天然的生物材料为原料研制形成的大分子药物,产品包括疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白、细胞治疗等。医药产业主要包括制药产业以及生物医学工程产业。制药分为生物制药、化学药和中药。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

(一)全球生物医药市场规模呈持续增长趋势

随着世界经济发展、人口老龄化程度提高、人们保健意识增强和各国医疗保障体制的不断完善，全球生物医药市场呈持续增长趋势。根据FrostSullivan数据，全球生物医药市场2016年-2021年年均复合增长率为3.9%，预期2025年全球生物医药市场规模将达到17114亿美元，2021年-2025年年均复合增长率为5.3%。

2015-2025年全球生物医药市场规模预测趋势图（单位：亿美元）

(二)全球生物医药产业格局已形成

全球生物医药产业呈集群式发展。美国、欧洲、日本是全球生物医药产业高度发达的三大区域，目前形成了北美领跑、欧洲第二、亚洲紧跟的世界格局。

美国是全球市场规模和创新技术领跑者，生物药品在全球市场占主导地位，相关产业总产值约占GDP的17%。以波士模和旧金山湾区两大产业集群为代表，聚集顶尖医药企业。药械各细分领域全面发展和创新。

欧洲生物医药产业规模仅次于美国，拥有大型制药企业，但缺乏大型医疗器械制造公司，中小规模优秀企业数量多，传统化学药、生物创新药均领先全球，以德国、法国、英国、荷兰、瑞士、瑞典等国家为代表。英国在生物医药技术研发领域已有20多位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第二大研发强国。亚洲形成日本集群、中国集群以及印度集群。其中日本药械产业高度成熟，处于世界领先水平。有众多大型医疗设备综合工业巨头和医药专精企业。中国药物研制从仿制追随到创新，医疗器械国产替代势头较好，双抗、ADC、基因细胞治疗有望领先全球，低值医用耗材产能大，出口额多。印度是全球最大的仿制药供应国，得益于产业政策与制造基础优势，化学药生产量居全球第四。

全球生物医药产业典型集群分布情况

区域/集群

优势领域

龙头企业(药)

龙头企业(械)

美国

肿瘤药、免疫药、心血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物、手术机器人、超声波设备、大型医疗设备、POCT

辉瑞、艾伯维、强生、百时美施贵宝、默沙东、安进、吉利德、礼来、雅培、艾尔建

美敦力、强生、GE、雅培、丹纳赫、史赛克、直觉外科

欧洲

单克降抗体药物、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、基因治疗、诊断设备、呼吸设备、手术器械、医疗互联网设备、医用耗材

罗氏、诺华、赛诺菲、葛兰素史克、阿斯利康、诺和诺德、拜耳、默克、优时比

费森尤斯、西门子医疗、贝朗、德尔格、迈柯唯、皇家飞利浦

日本

再生医疗研究、高血压糖尿病和肿瘤防治药物、心内科设备、放射科设备、ICU设备、医疗影像设备

武田制药、安斯泰来、第一三共、小野

泰尔茂、奥林巴斯、东芝医疗、富士胶片医疗，希森美康、欧姆龙

中国

化学原料及制剂、中药、原料药、医药中间体、医学影像、体外诊断、心血管器械、3D打印植入式医疗器械、低值医用耗材

恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团、云南白药、百济神州、信达生物，君实生物，豪森药业、和黄医药、齐鲁制药

迈瑞医疗、新华医疗、鱼跃医疗、微创医疗、开立医疗、联影医疗、华大基因、艾德生物、安图生物

印度

仿制药

太阳制药、阿拉宾度制药

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(三)各国政府高度重视生物医药产业发展

全球各国高度重视生物医药重点领域研发，从政策制定、经费投入、部署科技项目、建设研发平台等方面不断加强配置，为生物医药的创新发展提供了良好的创新环境，驱动生物医药科技不断取得创新突破、生物医药市场规模持续增长。美国持续在生物医药领域投入研发资本，不断优化财税金融、知识产权保护、产品审评审批等鼓励创新和产业扶持的政策环境，积极构建生物医药产业孵化器和生产平台，形成了从资本投入到成果转化再到市场