细胞储存及相关领域概述.ppt

国内细胞库的基本现状

细胞储存的基本概念

细胞储存属于生物样本库或称生命银行的范畴。生物样本库主要

是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、

细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、

生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些

生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量

控制、信息管理与应用系统。

细胞储存的种类

干细胞类免疫细胞类

脐血

胎盘血

经血

脐带间充质干细胞NK细胞

胎盘间充质干细胞PBMC外周血单个核细胞

胎盘蜕膜干细胞T细胞

自体脂肪干细胞DC树突状细胞

乳牙干细胞

其他储存功能

肿瘤生物样本库基因组学

眼库蛋白质组学

骨库

。。。。。

精准医疗

国内干细胞库的现状

原卫生部正式审批的脐血库：北京、上海、天津、广州、浙江、四川及山东。

中源协和

北科生物（深圳、江苏、河南、贵州、安徽）

无锡博雅

北京汉氏联合

陕西省九州干细胞工程有限公司

成都清科生物科技有限公司

河北贝特奥赛生物科技有限公司（河北省干细胞应用工程技术研究中心）

武汉道培

杭州易文赛

吉林济惠生物科技有限公司（青岛瑞思德）

。。。。。。

政策环境

p国家管理政策困顿，自相矛盾。

p牌照制？

p各大脐血库基本私营化，向集团化发展。

p各省新成立的干细胞库较多，业绩优秀者不多。

p除了脐血库的管理，国家对该行业未出台管理规定，

也没有规范和技术标准。

p北科生物起草《深圳市人类间充质干细胞库建设与

管理规范》，为行业走向规范化奠定了基础。

细胞库建设

细胞库的建设

场地800-1000平方米

场地装修费约300万元

净化实验室分为两套独立净化系统

万级净化标准

净化实验室设备200万元

检测设备200万元（根据监测内容增减设备）

自动化液氮罐及摆放场地

先期人才招聘及储备

特聘科学家和顾问

技术部门骨干

市场策划和战略规划骨干

技术管理体系建设

设备管理规范

操作规范

技术标准

安全管理规范

信息管理系统

业务发展的方向和战略

确立战略

Ø研发方向：核心项目带动全局

Ø短期目标：较短时间内的经济效益能

够维持公司良性运转。

Ø远期目标：富有远见的远期目标结合

公司发展的总体战略。

Ø5年总体规划：制定合理可行的目标

和行动纲领。

项目营销

营营客信售

销销服息后

策团团管服

划队队