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基于现代分析技术的清开灵注射液多肽含量快速测定与杂质蛋白限量检查研究

一、引言

1.1研究背景与意义

清开灵注射液作为一种常用的中药注射液，由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花等多味中药组成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍等显著功效。在临床应用中，它被广泛用于治疗外感风热、火毒内盛所致的高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛等症状，以及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎等多种疾病，为众多患者的健康提供了有力保障。

近年来，随着清开灵注射液使用范围的不断扩大，其安全性和有效性受到了越来越多的关注。药品质量的优劣直接关系到患者的治