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ICS
B
T/CVDA
团体标准
T/CVDAXX-XXXX
治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）
TherapeuticApplicationofFelinemesenchymalstemcell（AcuteKidneyInjury）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国兽药协会发布
目录
前言1
治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）2
1范围2
2规范性引用文件2
3术语和定义2
3.1猫间充质干细胞Felinemesenchymalstemcell2
3.2急性肾损伤AcutekidneyinjuryAKI2
3.3肌酐CreatineCr2
3.4氮质血症Azotemia3
4缩略语3
5猫间充质干细胞技术要求3
5.1原材料和辅料3
5.2关键质量属性3
5.3过程控制4
6猫间充质干细胞检验方法4
6.1供体猫筛选4
6.2细胞形态4
6.3染色体核型4
6.4细胞存活率4
6.5细胞表面标志物5
6.6免疫调节5
6.7三系分化5
6.8成瘤性5
6.9微生物5
7猫间充质干细胞检验规则6
7.1抽样方法和数量6
7.2出厂检验6
7.3复核检查6
7.4判定规则6
8猫间充质干细胞使用说明7
9标签7
10包装储存和运输,8
10.1包装8
10.2储存8
10.3运输8
11猫间充质干细胞治疗猫急性肾损伤8
11.1猫急性肾损伤的诊断8
11.2猫间充质干细胞治疗猫急性肾损伤方法8
附录A9
附录B11
附录C13
附录D15
附录E17
附录F20
附录G23
附录H25
附录I27
附录J29
附录K31
前言
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和
起草规则》的规定起草。
本标准由中国兽药协会提出并归口。
本标准起草单位：维赛（佛山）生物科技有限公司、百欧派（天津）生物技术有
限公司、西北农林科技大学、佛山科学技术学院。
本标准主要起草人：王丙云、张翊华、詹小舒、华进联、李东升、魏强、陈胜锋、白
春娜、李星颖。
本标准名称：治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）。
1
治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）
1范围
本文件规定了猫间充质干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储
存、运输、废弃物处理要求、猫急性肾损伤诊断标准和间充质干细胞治疗方案。
本文件适用于猫间充质干细胞的生产、检测和对猫急性肾损伤的治疗。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。
凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是不标注日期的引用文
件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。
T/CSCB0001干细胞通用要求
《中华人民共和国兽药典》（2020版）
DB33/T2268-2020猫细小病毒PCR检测方法
T/CVMA42-2020猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法
D
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