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2024年资阳市药品流通检查员培训考试试题（含答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业仓库应有的设施设备不包括（）

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.通风及排水设备

C.检测与调节温湿度的设备

D.质量控制的常规仪器设备

答案：D

解析：质量控制的常规仪器设备一般是药品生产企业所需，药品批发企业仓库主要强调储存相关设施设备，A、B、C选项均是仓库应有的设施设备。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，药品批准文号不是必须内容。

3.以下不属于药品流通环节质量风险的是（）

A.药品储存温度不符合要求

B.药品运输过程中发生碰撞

C.药品研发过程中的技术难题

D.药品购销渠道不规范

答案：C

解析：药品研发过程不属于药品流通环节，A、B、D选项均是流通环节可能出现的质量风险。

4.药品批发企业在采购药品时，应审核供货单位的资质，以下不需要审核的是（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.药品注册批件

D.税务登记证

答案：D

解析：采购药品时主要审核与药品生产经营相关的资质，税务登记证并非审核重点，A、B、C选项是必须审核的内容。

5.药品经营企业的质量管理制度应定期进行（）

A.修订

B.废止

C.补充

D.以上都是

答案：D

解析：质量管理制度需要根据法规、企业实际情况等定期进行修订、废止不必要的制度、补充新的内容。

6.药品零售企业的营业时间内，（）应当在岗。

A.质量管理人员

B.执业药师

C.药师

D.店长

答案：B

解析：药品零售企业营业时间内，执业药师应当在岗，指导合理用药。

7.药品批发企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的资料不包括（）

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证和组织机构代码证复印件

D.法定代表人授权书原件

答案：D

解析：首营企业审核查验的是加盖公章原印章的资料，法定代表人授权书是首营品种审核时需要的，且一般是原件查验留存复印件。

8.药品储存时，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：A

解析：不合格药品为红色，待确定药品为黄色，合格药品为绿色。

9.药品批发企业购进药品时，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.质量检验制度

C.销售记录制度

D.保管制度

答案：A

解析：购进药品时要建立并执行进货检查验收制度，确保购进药品质量。

10.药品零售企业陈列药品时，中药饮片应（）

A.与其他药品分开陈列

B.放在冷藏设备中陈列

C.开架自选陈列

D.与处方药同区陈列

答案：A

解析：中药饮片应与其他药品分开陈列，以防止相互污染等。

11.药品流通领域中，以下哪种行为不属于违法经营（）

A.超范围经营药品

B.从非法渠道购进药品

C.按照规定销售处方药

D.未按规定储存药品

答案：C

解析：按照规定销售处方药是合法行为，A、B、D选项均属于违法经营行为。

12.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括（）

A.合格药品区

B.待验药品区

C.研发药品区

D.不合格药品区

答案：C

解析：仓库主要划分与药品储存质量状态相关的区域，研发药品区不属于仓库常规划分区域。

13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。

14.药品经营企业的质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

解析：药品经营企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

15.药品运输过程中，冷藏、冷冻药品的温度记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年且不少于3年

答案：D

解析：冷藏、冷冻药品的温度记录应至少保存超过药品有效期1年且不少于3年。

16.药品批发企业对库存药品