临床试验协议书.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

临床试验协议书

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（受试方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验名称与目的

试验名称为______，目的为______（详细说明如评估药物疗效、安全性等）。

2.试验方法

乙方将按照甲方提供的试验方案进行临床试验，包括但不限于给药、观察、记录等环节。

3.试验质量要求

乙方应确保试验过程符合国家相关法规和伦理要求，保证试验数据的真实性和可靠性。

乙方保证所提供的数据在正常使用条件下，自试验开始之日起______年内（具体时长）不出现因试验质量问题导致的错误结论或数据造假。

二、试验数量与时间

1.试验数量

甲方预计参与试验的受试者数量为______人。

实际参与试验的受试者数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验开始前______天（具体时长）发出。

2.试验时间

试验预计开始时间为______年______月______日，结束时间为______年______月______日。

三、试验地点与参与人员

1.试验地点

乙方将在甲方指定的临床试验中心进行试验。

2.参与人员

乙方将指派具备相应资质的医生、护士、药师等人员参与试验。

四、试验费用与责任

1.试验费用

甲方负责试验期间的所有费用，包括但不限于药物、检查、治疗等费用。

乙方负责试验期间受试者的护理和观察。

2.责任

乙方保证试验过程中受试者的安全，如发生任何意外情况，乙方应立即采取措施并通知甲方。

乙方保证试验数据的真实性和可靠性，如发现数据造假，乙方应承担相应责任。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方进行的临床试验进行监督和评估，如发现试验不符合要求，有权要求乙方停止试验或采取纠正措施。

有权根据试验进度和结果调整试验方案，但应与乙方协商一致。

义务：

提供试验所需的所有必要信息和支持，包括但不限于试验方案、药品、设备等。

对乙方提供的受试者信息和个人隐私必威体育官网网址，不得泄露给第三方。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求完成试验后，有权要求甲方支付约定的试验费用。

如因甲方原因导致试验无法正常进行，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

严格按照试验方案进行试验，确保试验过程符合伦理和科学原则。

对受试者进行适当的知情同意和隐私保护，确保受试者的权益得到尊重和保护。

六、检验与评估

1.检验方式

甲方将指派专业人员进行试验过程中的数据收集和分析，确保数据的准确性和完整性。

乙方应在试验结束后______个工作日内（具体时长）提交试验报告，甲方在收到报告后的______个工作日内（具体时长）进行评估。

2.评估标准

评估标准以本协议约定的试验目的、方法、质量要求以及国家相关标准为准。

如评估结果不符合预期，甲方应在评估后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施。

七、付款方式与期限

1.预付款

本协议签订后的______个工作日内（具体时长），乙方收到甲方支付的预付款，金额为合同总价的______%，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据试验进度和结果，甲方将按照约定的时间和比例支付进度款。

3.尾款

在试验报告提交并经甲方评估合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照协议约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故终止试验或未按约定支付费用，应承担因此给乙方造成的损失。

2.乙方违约责任

若乙方未按照协议约定完成试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除协议，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。

如乙方提供的试验数据不真实或不符合要求，应负责重新进行试验，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金。

九、合同的变更与解除

1.变更

本协议的任何变更需经双方书面协