T _CCCMHPIE XXX-2025 医药行业国际供应链可持续发展指南.pdf

ICS

XX.XXX

CCSAXX

团体标准

T/CCCMHPIEXXX-2025

医药行业国际供应链可持续发展指南

GuidelinesfortheSustainableDevelopmentofGlobalSupplyChainsof

PharmaceuticalIndustry

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国医药保健品进出口商会发布

T/CCCMHPIEXXX-2025

目次

前言I

引言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4框架模块6

4.1核心模块6

5指标要求7

5.1环境（E）7

5.2社会（S）8

5.3治理（G）8

5.4GXP融合要求9

6实施要求9

6.1基本原则9

6.2管理体系构建10

6.3数据管理与披露10

6.4持续改进机制10

6.5医药行业专项实施路径10

7实施与监督11

7.1数字化转型11

7.2国际认证衔接11

附录A12

附录B15

附录C19

附录D21

参考文献23

T/CCCMHPIEXXX-2025

医药行业国际供应链可持续发展指南

1范围

本文件规定了医药行业国际供应链可持续发展指南的术语和定义、核心模块、指标要求、实施要求、

实施与监督、指南应用等内容，覆盖环境（E）、社会（S）、治理（G）及国际GXP（WHO-GMP/WHO-

GDP/ICHQ10）的指标框架。

本文件适用于全球医药行业（涵盖药品、生物制品、医疗器械、原料药、化妆品等领域）的的生产

制造企业、药物研发机构及供应链医药流通服务商（含物流、CRO/CMO等）等可持续发展管理与信息

披露，其他相关组织可参照执行。

本文件具备跨境物流ESG协同、国际生物安全合规、涵盖多司法辖区数据治理、国际生物安全合规

等跨境场景，强化全球化实操性。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

-GB/T36000-2015《社会责任指南》

-GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》

-GB/T45001-2020《职业健康安全管理体系要求》

-ISOIWA48：2024《实施环境、社会和治理（ESG）原则的框架》

-ISO14067:2018《产品碳足迹-量化要求和指南》

-ISO37001:2021《反贿赂管理体系》

-GRIStandards（GlobalReportingInitiativeStandards全球报告倡议组织标准）（2021）

-ISSBS1S2（InternationalSustainabiltyStandardsBoard国际可持续发展准则理事会，《国际财务报告

可持续披露准则第1号——可持续相关财务信息披露一般要求》（IFRSS1）和《国际财务报告可持

续披露准则第2号——气候相关披露》（IFRSS2））

-ESRS（EuropeanSustainabilityReportingStandards欧洲可持续发展报告标准）

-《上市公司可持续监管指引-可持续发展报告（试行）》（2024）

-《企业可持续披露准则——基本准则》（2024）

-《上市公司自律监管指南-可持续发展报告编制》（2025）

-《企业环境信息依法披露管理办法》

-《药品生产质量管理规范（2020年修订）》

-《欧盟生物安全法》