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CNAS新修订的《测量结果的计量溯源性要求》解读（附新

版全文）

新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》变化

1

文件结构的调整

为方便理解，将4.6和4.7条款调整至4.8条款之后。

2

范围

文件适用范围增加生物样本库的测量活动。

3

术语

增加3.5国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)。

4

认可要求

2.3.1条款4.1至4.4参照GB/T27025进行修改。2.3.2条款4.5b)增加或者

ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室，在其

认可范围内提供的校准服务。

注1：增加签署ILACMRA的区域认可组织信息，例如：阿拉伯认可合作组

织（ARAC）、非洲认可合作组织（AFRAC）。增加注2：校准实验室的校

准证书可以使用ILACMRA联合标识、签署ILACMRA或者ILAC承认的区

域认可合作组织互认协议的认可机构的认可标识，以证明其校准服务在互认

范围内，并作为具有计量溯源性的证据。

2.3.3条款4.5c)明确检定证书应包括详细的测量结果等信息。

2.3.4条款4.5e)溯源性证据增加对实验室测量结果有影响的设备记录，明确

校准服务机构的审核记录，包括外部供方评价和内部审核记录两个方面。

2.3.5条款4.6b）修改为或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC

MRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的RMP

在认可范围内生产的RM。

2.3.6条款4.7增加注2：能力验证剩样经常是可用的，但需核查能力验证提

供者（PTP）是否能提供附加的稳定性信息，以证明能力验证剩样特性值和

基质的持续稳定性。如果PTP不提供稳定性信息，则能力验证剩样不能用于

保证测量结果的有效性。

2.3.7条款4.9增加d)必要时，对开展的项目需重新进行测量不确定度评定。

新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》全文

1范围本文件规定了CNAS对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室（含

医学参考测量实验室）、检验机构、标准物质/标准样品生产者、生物样本库

和能力验证提供者（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及测量结果

的计量溯源性要求。本文件适用于检测（含医学检验）、校准（含医学参考

测量）活动的计量溯源性，也适用于检验机构、标准物质/标准样品生产者、

生物样本库和能力验证提供者涉及测量的合格评定活动。检测实验室实施的

内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》的规定。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的

引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版

版本（包括修改单）适用于本文件。2.1CNAS-CL01:2018《检测和校准

实验室能力认可准则》2.2ILAC-P10:2020《ILAC关于测量结果的计量溯源

性政策》2.3ISO/IEC指南99《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术

语（VIM）》

3术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。3.1计量溯源性（VIM

2.41）通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的

测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。注1：本定

义中的参照对象可以是实际实现的测量单位的定义、或包括非序量测量单位

的测量程序、或测量标准。注2：计量溯源性要求建立校准等级序列。注3：