病理科质量管理体系培训考核试题.docx

病理科质量管理体系培训考核试题

1.实验室应有与员工进行沟通的有效方法，保留在沟通和会议中讨论的事项的记录。[判断题]

对(正确答案)

错

2.质量管理体系文件应包括适用的法规、标准及其他规范文件。[判断题]

对(正确答案)

错

3.实验室记录的修改在手写修改之处应清晰标记、签名并注明日期。[判断题]

对(正确答案)

错

4.所有文件识别中不包括页码和总页数。[判断题]

对

错(正确答案)

5.对废止的受控文件应标注日期并标记为废止。[判断题]

对(正确答案)

错

6.实验室收到的每份检验申请均应视为服务协议。[判断题]

对(正确答案)

错

7.实验室的投诉可来自医师、患者、患者实验室员工等，无效投诉可不需记录。[判断题]

对

错(正确答案)

8.实验室管理层应将每个岗位的人员资质要求文件化，管理层本身也要将管理岗位的要求进行规定。[判断题]

对(正确答案)

错

9.实验室对人员的评估包括能力评估和表现评估。[判断题]

对(正确答案)

错

10.危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。[判断题]

对(正确答案)

错

11.应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。[判断题]

对(正确答案)

错

12.实验室设备的验收试验只适用于实验室拥有产权的设备。[判断题]

对

错(正确答案)

13.实验室每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。[判断题]

对(正确答案)

错

14.实验室试剂包括参考物质和校准品，但不包括质控品。[判断题]

对

错(正确答案)

15.手工定性检验项目无需进行室内质控。[判断题]

对

错(正确答案)

16.实验室应有过程确保经电话或电子方式发布的病理结果只送达至授权的接受者，保护病理科用户的隐私。[判断题]

对(正确答案)

错

17.结果报告可手工修改。[判断题]

对

错(正确答案)

18.对访问患者数据、输入和更改患者结果或改动计算机程序者明确授权。[判断题]

对(正确答案)

错

19.实验室认可评审过程包括文件评审、初次评审、12个月内监督评审、第二年复评审、第四年复评审、第六年换证复评审。[判断题]

对(正确答案)

错

20.病理科人员资质授权需要有考官和授权人，考官和授权人可为同一人，也可不同。[判断题]

对(正确答案)

错

21.实验室能力验证优先参加由国家临检中心等获得CNAS能力验证提供者认可的机构组织的能力验证计划，无能力验证计划时，可参加行业内质控中心等组织的室间质评，没有室间质评的项目可参加实验室间比对。[判断题]

对(正确答案)

错

22.质量监督的重点对象为：新人（在培、新上岗、短期聘用的）、新技术新业务、新试剂新设备新耗材。[判断题]

对(正确答案)

错

23.针对不符合项采取的纠正措施，需进行验证，并保留验证材料。[判断题]

对(正确答案)

错

二、选择题

24.目前CNAS应用的医学实验室认可准则的有效版本为哪一版。（）[单选题]

A．2021

B.2022

C.2023(正确答案)

D.2024

25.CNAS认可准则更新后，本科室体系文件随之转版，新版体系文件为第几版，发布时间为（）。[单选题]

A．第一版，2018.8.8

B.第二版，2020.12.23

C．第三版，2024.8.1(正确答案)

D．第二版，2024.8.1

26.即用型试剂使用过程中需要注意：（）

A．使用前核对试剂名称是否正确。(正确答案)

B．使用前核对试剂是否在有效期内。(正确答案)

C．试剂开瓶后做好标识，标识内容包括开瓶日期、失效日期、开瓶人。(正确答案)

D．试剂配置完成后做好标识，标识内容包括试剂名称、配置日期、失效日期、配置人。

27.自配试剂使用过程中需要注意：（）

A．使用前核对试剂名称是否正确。(正确答案)

B．使用前核对试剂是否在有效期内。(正确答案)

C．试剂开瓶后做好标识，标识内容包括开瓶日期、失效日期、开瓶人。

D．试剂配置完成后做好标识，标识内容包括试剂名称、配置日期、失效日期、配置人。(正确答案)

28.下列哪项风险事件不属于本科室高风险事件：（）[单选题]

A.标本前处理流程不规范，蛋白质和核酸降解，导致结果不准确，影响诊断和治疗。

B.标本、组织块或蜡块丢失。

C、工作过程中导致标本、组织或切片张冠李戴。

D、病理诊断或分子病理诊断结果错误，属于高风险因素。

E、病理诊断或分子病理诊断结果错误，不属于高风险因素。(正确答案)

29.病理科质量体系文件包括：（）

A、质量手册。(正确答案)

B、程序文件。(正确答案)

C、制度流程。(正确答案)

D、作业指导书。(正确答案)

E、表格。

30.病理科有关文件