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卫生标准项目

项目名称性疾病免疫测定指南

制定或修订□√制定□修订被修订标准号

I/LA8-A2SpecificationsforImmunologicalTestingforInfectious

采用国际标准

Diseases;ApprovedGuideline—SecondEdition（NCCL）性疾病

免疫测定规范

2010-2011

标准性质□强制性□√推荐性起始、

完成时间

专业卫生标准临床检验

起草单位临床检验

目的、意义性疾病抗原、抗体等的测定是临床中最为常用的检验项

目，常因为测定方法不同、，结果报告和解释以及理解的差异，

造成不同所报告的结果或解释不一样，为保证结果的一致性和

可比性，需对有关性疾病的检测和结果报告解释等进行规范化，

本标准的制定将使的性疾病免疫测定有规则可循，从而保

证检测质量。

范围和主要技术内容标准适用于临床性疾病免疫测定，主要内容有：定义、概述、免

疫测定方法、抗原定性测定、抗体定性测定、抗体定量测定、标准物

质、室间质评和评价用盘、标本处理和保存、结果解释、结

果评价等。

与有关和颁布《临床管理办法》《临床检验操作规程三版》

为本标准制定的基础。

标准的关系

国内外情况简要说明国外有不少有关资料，分别提出一些有关条款和规定，NCCL发布了

I/LA-A2文件，国内尚无这方面的规范和标准。

项目成本预算6万元

计算依据：

1．资料费2万

2．劳务费2.5万

3．评审会议费1.5万

备注

注：如采用国际标准，要注明国际组织名称及国际标准中英文名称。