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2025年高等教育医学类自考-10153医药商品学笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.属于C2G模式的为（）

A、药厂将原料药卖给制剂厂

B、药厂将药品卖给流通企业

C、药厂将产品直接通过网上交易卖给消费者

D、制药商想医药管理部门申报药品批文

E、消费者想医药管理部门投诉药品质量问题

2.我国现行的GSP是2000年4月1号由国家食品药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。

3.Ⅰ期临床试验是指（）

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、临床治疗作用的初步评价试验

C、临床治疗作用的确证试验

D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E、临床疗效试验

4.境内第一类医疗器械由什么机构审查（）

A、县级（食品）药品监督管理机构

B、市级（食品）药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

D、国家食品药品监督管理局

E、卫生部

5.从物流作业执行者的角度分，可以分为（）

A、企业自营物流

B、第三方物流

C、工业企业物流

D、供应物流

E、回收物流

6.欧盟把药品分成8类，除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外，还有（）

A、天然植物药

B、疫苗制品

C、血液制品

D、生物制品

E、化学药品

7.中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。

8.下列不具清热接解毒功能的是（）

A、桂林西瓜霜

B、板蓝根颗粒

C、双黄连口服液

D、复方丹参滴丸

E、清火栀麦片

9.属于保健食品的（）

A、头孢拉定胶囊

B、阿奇霉素

C、黄金牌深海鱼油软胶囊

D、永磁型磁共振成像系统

E、十全大补丸

10.下列属于中药提取物的有（）

A、颠茄浸膏

B、黄芩提取物

C、地黄

D、刺五加浸膏

E、银杏叶提取物

11.药库合理利用仓容要按照的原则有（）

A、安全

B、方便

C、节约

D、有效

E、均一

12.药品批发与零售企业根据所经营药品的存储要求，常温库温度为0℃～30℃。

13.根据《中华人民共和国商标法》规定，商标保护年限为（）

A、5年，可续展每次5年

B、2年，可续展每次2年

C、10年，可续展每次10年

D、20年，可续展每次20年

E、20年

14.《中华人民共和国专利法》实施的日期是（）

A、1986年5月1日

B、1985年4月1日

C、1988年10月1日

D、1984年7月1日

E、1985年8月11日

15.下列属于预防类生物制品的有（）

A、乙型脑炎灭活疫苗

B、人用狂犬病疫苗

C、流感病毒灭活疫苗

D、乙型肝炎人免疫球蛋白

E、皮内注射用卡介苗

16.阴凉处温度控制在（）

A、2℃～10℃

B、20℃以下

C、1℃～30℃

D、60%～75%

E、60%～70%

17.当今世界上最大的药品消费市场是（）

A、美国

B、日本

C、欧洲

D、中国

E、加拿大

18.《药品广告审查发布标准》于何时实施（）

A、2005年1月1号

B、2007年5月1号

C、2006年5月1号

D、2003年5月1号

E、2008年1年1号

19.医药商品的质量监督管理机构是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、国家工商行政总局

C、国家知识产权局

D、国家专利局