QEP035-B2矫正与预防措施作业程序.docVIP

一、目的：

一、目的：

当产品或原材料面临不符合安全、法律法规和质量要求时，为了有效的解决及防止对策，特制定此程序。

二、范围：

凡本公司进料、制程、成品检验中所发现之品质变异及客诉抱怨、环境异常或绿色环保材料异常、内部稽核后缺失之矫正及预防措施皆涵盖之。

三、定义：

3．1矫正措施：消除所发现的不符合事项的原因所采取之措施。

3．2预防措施：消除潜在的不符合事项原因之措施。

四、权责：

4．1进料、制程、成品检验矫正通知----品管单位。

4．2客户抱怨通知----业务单位，品管单位。

4．3内部稽核----内部稽核小组。

4．4环境异常时矫正措施提出之追踪与确认----环境管理代表。

4．5负责发生异常事故时的提出及矫正预防的方法及确认其有效性----责任单位。

五、作业内容：

5．1依下列工作所发现之品质变异现象，填发“矫正通知”。

5．1．1当厂内“品质异常矫正单”单一不良比例超过30%时，由异常单位或现场的IPQC人员提报，由品质单位主导召开检讨会议，并使用“5W1H案例模式”方式进行报告归档、汇总并做最后之结果确认。

5．1．2当客户抱怨、进料或成品发生异常时，由品管单位开立“材料品质异常单”或“品质异常预防矫正措施报告（CAR）”或“5W1H案例模式”或客户提供的（CAR）资料，再根据品管前往客户处分析的不良样品，召集相关部门人员进行检讨分析，并在规定的时限内（短期对策一般在1-4小时之内口头或邮件形式回复，长期对策：国内件在3天内回复；国外件在7天内回复）把对策回传给客户，其矫正结果得经品管做最后确认，以确保异常原因得以解决。

5．1．3内部稽核：稽核小组开立“内部稽核及矫正行动要求表”转相关单位填写矫正措施转稽核小组。

5．1．4矫正通知提出之时机：

5．1．4．1进料检查异常：拒收或特采。

5．1．4．2制程检查异常：拒收或特采。

5．1．4．3成品检查异常：拒收或特采。

5．1．4．4客户抱怨：于客户口头或书面提出抱怨，并确为公司责任者。

5．1．4．5内部稽核有不符合事项时，则依赖“内部稽核作业程序”作业。

5．1．5如属供应商部份，得开立“异常报告矫正单”，通知供应商并提出矫正与预防对策。

矫正与预防措施作业程序

文件编号

QEP035

版本/版次

B2

页次

1/3

富阳

FUYANG

制定日期

1999年4月20日

修订日期

2019年3月20日

作业程序书

制定单位

品管部

核准

审核

制订

高锦

5．2环境异常包含：

5．2．1执行环境目标标的方案不符合或进度落后时。

5．2．2不符合法规时。

5．2．3发生利害相关者之纠纷时。

5．2．4新材料、新制程、新设备导入事前审查不符合时。

5．2．5监督与量测结果不符合时。

5．2．6发生紧急竟外事件时。

5．2．7获的环境资讯属于违反本厂目标标的时。

5．2．8若客户投诉环保管理物质测试超标时。

2．9材料变更时或环保材料异常时。

5．3当在厂内发生GP环保材料的环境管理物质有毒有害浓度超标时，责任单位应立即向品质管理代表报告不良状况，且厂内立即组织人员进行分析处理，（根据进料批号清查库存的原材料及成品有无不良）。

5．4当在厂外发生GP环保材料的环境管理物质有毒有害浓度超标时，相关单位应立即向品质管理报告不良状况，立即打电话通知客户，并在24小时内把稽核结果以书面形式通知客户，且厂内立即组织人员进行分析处理（根据进料批号清查库存的原材料及成品、半成品）。

5．5负责矫正措施之执行单位，应填写下列各项：

5．5．1问题点。

5．5．2采取之矫正措施。

5．5．3完成之佐证（结果确认）。

5．6针对佐证内容实施效果确认，如有改善，有成效，予以结案：

一般予以往前、后追溯产品的生产批别直到合格批为止，其追溯自制程至成品仓及客户端库确认：进料、出货如改善后两个月内没有进料或出货可以予已结案，制程异常则已每日制程对各改善措施执行的状况去确认是否可以结案。

5．6．1进料、制程、成品，由品管单位负责确认。

5．6．2客户抱怨由业务单位或品管单位。

5．6．3内部稽核由稽核小组确认。

5．7各相关矫正措施提出，依下列程序：

5．7．1进料----依据“进料管制作业程序”。

5．7．2制程----“制程管制作业程序”。

5．7．3成品----“制程管制作业程序”、“成品管制作业程序”。

5．7．4客户抱怨----业务接收客户传真进料不合格通知单，并转品