DB36T-栀子挥发油提取技术规程.docVIP

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FORMTEXT江西省地方标准

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FORMTEXT栀子挥发油提取技术规程

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目次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4技术要求 1

5检验规则 3

6包装、标志、运输、贮存 3

前言

本标准参照GB/T1.1-2009《标准化工作导则》给出的规则起草

本标准由江西省林业厅提出并归口。

本标准起草单位：江西省林业科学院、大理药业股份有限公司、南昌大学、江西省标准化研究院。

本标准主要起草人：袁玮，朱培林，张金华，李红艳，谢雄雄，黄丽莉，段美仙，邓绍勇，杨瑜凤，陈金龙,朱灵芝，龚斌，缪延晖，戈小燕，贾全全，陈宜均，肖红兵。

栀子挥发油提取技术规程

范围

本标准规定了水蒸汽蒸馏法提取栀子挥发油提取的原材料、质量测定、挥发油提取标准操作、质量控制、储存等生产技术要求与质量管理。

本标准适用于栀子药材提取挥发油。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

《中华人民共和国药典》（2015年版）（一部、四部）

国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（GAP）》

术语和定义

栀子药材

采用《中华人民共和国药典》（一部）规定，栀子药材来源为茜草科植物栀子（GardeniajasminoidesEllis）的干燥成熟果实，每年9~11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质。

栀子油

为栀子药材经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

技术要求

栀子挥发油提取原料质量控制

采用《中华人民共和国药典》（2015年版）（一部）规定。

栀子挥发油提取标准操作规程

a将合格栀子药材粉碎，碎片粒径约1cm~2cm，放入多功能提取罐中；

b加5倍药材量的水，浸泡30min；

c先用0.1MPa的蒸汽加热至90℃；

d后水蒸气蒸馏提取3h至挥发油量不再增加；

e经油水分离器后过滤，

f离心机，转速2400r，3min，获栀子挥发油。

栀子挥发油质量控制

栀子挥发油

ZhiziHuifayou

GARDENIAEFRUCTUSOIL

本品为为茜草科植物栀子（GardeniajasminoidesEllis）的干燥成熟果实,经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

【性状】本品为浅红棕色软膏状物；气味特异，味微苦而辛。本品在甲醇、乙醇、乙醚或正己烷中易溶，在水中几乎不溶。

熔点应为45°~50°（《中华人民共和国药典》（四部）通则0621）。

【鉴别】取本品20mg，加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；取栀子挥发油对照提取物，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》（四部）通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（60℃~90℃）-乙酸乙酯（15:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点于日光下检视显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇不溶物取本品0.5g，加95%乙醇5ml，应溶解成澄清液体（25℃）。

重金属取本品10ml，加水10ml与盐酸1滴，振摇后，通硫化氢气使饱和，水层与油层均不得变色。

【含量测定】照气相色谱法（《中华人民共和国药典》（四部）通则0521）测定。

以聚乙二醇20000(PEG?20M)为固定相的毛细管柱（内径为0.53mm，柱长为30m,膜厚度为lmm)；柱温为程序