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生物制药技术工艺流程模拟题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药技术的基本原理是什么？

A.利用生物体或其组成部分作为原料，通过生物、化学、物理方法进行提取、纯化、改造和修饰，最终得到具有特定生物活性的药物。

B.利用生物体或其组成部分作为原料，通过生物、化学、物理方法进行提取、纯化、改造和修饰，最终得到具有特定药理作用的药物。

C.利用生物体或其组成部分作为原料，通过生物、化学、物理方法进行提取、纯化、改造和修饰，最终得到具有特定治疗效果的药物。

D.利用生物体或其组成部分作为原料，通过生物、化学、物理方法进行提取、纯化、改造和修饰，最终得到具有特定预防作用的药物。

2.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括哪些环节？

A.灭菌、无菌接种、无菌培养、无菌包装。

B.灭菌、无菌接种、无菌过滤、无菌包装。

C.灭菌、无菌接种、无菌洗涤、无菌包装。

D.灭菌、无菌接种、无菌消毒、无菌包装。

3.基因工程药物的生产过程通常包括哪些步骤？

A.目的基因的获取、构建表达载体、转化宿主细胞、发酵培养、分离纯化、质量检测。

B.目的基因的获取、构建表达载体、转化宿主细胞、发酵培养、纯化、质量检测。

C.目的基因的获取、构建表达载体、转化宿主细胞、发酵培养、纯化、中试放大。

D.目的基因的获取、构建表达载体、转化宿主细胞、发酵培养、纯化、包装。

4.细胞培养过程中，培养基的主要作用是什么？

A.为细胞提供营养物质、生长因子、氧气等。

B.为细胞提供营养物质、生长因子、二氧化碳等。

C.为细胞提供营养物质、生长因子、氮气等。

D.为细胞提供营养物质、生长因子、氧气和二氧化碳。

5.生物反应器按操作方式可以分为哪几种类型？

A.连续培养、分批培养、半连续培养。

B.连续培养、分批培养、流加培养。

C.连续培养、分批培养、固定化酶培养。

D.连续培养、分批培养、固定化细胞培养。

6.蛋白质工程的主要方法有哪些？

A.酶联免疫吸附、分子对接、分子模拟、定向进化。

B.酶联免疫吸附、分子对接、分子模拟、定点突变。

C.酶联免疫吸附、分子对接、分子模拟、基因克隆。

D.酶联免疫吸附、分子对接、分子模拟、基因编辑。

7.生物制药生产过程中常用的分离纯化技术有哪些？

A.离心、过滤、沉淀、离子交换、凝胶色谱。

B.离心、过滤、沉淀、电泳、分子筛。

C.离心、过滤、沉淀、电渗析、分子筛。

D.离心、过滤、沉淀、电渗析、离子交换。

8.生物制药生产过程中，如何保证产品质量？

A.建立严格的生产工艺、控制生产过程、加强质量检验。

B.建立严格的生产工艺、控制生产过程、加强质量控制。

C.建立严格的生产工艺、加强生产过程、加强质量检验。

D.建立严格的生产工艺、加强生产过程、加强质量控制。

答案及解题思路：

1.答案：B。解题思路：生物制药技术的基本原理是通过生物、化学、物理方法从生物体或其组成部分中提取、纯化、改造和修饰，最终得到具有特定药理作用的药物。

2.答案：B。解题思路：生物制药生产过程中的无菌操作主要包括灭菌、无菌接种、无菌过滤、无菌包装等环节，以保证产品质量。

3.答案：A。解题思路：基因工程药物的生产过程通常包括目的基因的获取、构建表达载体、转化宿主细胞、发酵培养、分离纯化、质量检测等步骤。

4.答案：A。解题思路：细胞培养过程中，培养基的主要作用是为细胞提供营养物质、生长因子、氧气等，以支持细胞的生长和繁殖。

5.答案：A。解题思路：生物反应器按操作方式可以分为连续培养、分批培养、半连续培养等类型。

6.答案：B。解题思路：蛋白质工程的主要方法包括酶联免疫吸附、分子对接、分子模拟、定点突变等。

7.答案：A。解题思路：生物制药生产过程中常用的分离纯化技术包括离心、过滤、沉淀、离子交换、凝胶色谱等。

8.答案：B。解题思路：生物制药生产过程中，保证产品质量的关键是建立严格的生产工艺、控制生产过程、加强质量控制。

二、填空题

1.生物制药生产过程中，常用的发酵方法有好氧发酵和厌氧发酵。

解题思路：发酵是生物制药生产中的关键步骤，根据发酵过程中微生物对氧气需求的不同，可