急性经口毒性试验.pptx

中华人民共和国国家标准

犌B15193．3—2014

食品安全国家标准

急性经口毒性试验

2014-12-24发布2015-05-01实施

中华人民共和国

发布

国家卫生和计划生育委员会

犌B15193．3—2014

前言

本标准代替GB15193．3—2003《急性毒性试验》。

本标准与GB15193．3—2003相比，主要变化如下：

—标准名称修改为“食品安全国家标准急性经口毒性试验”；

—修改了范围；

—增加了试验报告和试验的解释；

—修改了实验动物和试验方法；

—删除了最大耐受剂量法，增加了限量法和上-下法；

—修改了附录。

Ⅰ

犌B15193．3—2014

食品安全国家标准

急性经口毒性试验

1范围

本标准规定了急性经口毒性试验的基本试验方法和技术要求。

本标准适用于评价受试物的急性经口毒性作用。

2术语和定义

2．1急性经口毒性

一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的毒性效应。

2．2半数致死量(LD50)

经口一次或24h内多次给予受试物后，能够引起动物死亡率为50％的受试物剂量，该剂量为经过统

计得出的计算值。其单位是每千克体重所摄入受试物质的毫克数或克数，即mg／kg体重或g／kg体重。

3试验目的和原理

急性经口毒性试验是检测和评价受试物毒性作用最基本的一项试验，即经口一次性或24h内多次

给予受试物后，在短期内观察动物所产生的毒性反应，包括中毒体征和死亡，通常用LD50来表示。

该试验可提供在短期内经口接触受试物所产生的健康危害信息；作为急性毒性分级的依据；为进一

步毒性试验提供剂量选择和观察指标的依据；初步估测毒作用的靶器官和可能的毒作用机制。

4试验方法

4．1受试物

4．1．1受试物的配制

应将受试物溶解或悬浮于合适的溶媒中，首选溶媒为水，不溶于水的受试物可使用植物油(如橄榄

油、玉米油等)，不溶于水或油的受试物亦可使用赖甲基纤维素、淀粉等配成混悬液或糊状物等。受试物

应新鲜配制，有资料表明其溶液或混悬液储存稳定者除外。

4．1．2受试物的给予

4．1．2．1途径

经口灌胃。

4．1．2．2试验前禁食

试验前动物需禁食，一般大鼠需整夜禁食(一般禁食16h左右)，小鼠需禁食4h~6h，自由饮水。