《脐带血采集、冻存、发放服务认证要求》.pdfVIP

ICS03.120.20

CCSA00

STIC

团体标准

T/STIC120045—2024

代替T/CSCA120045-2021

脐带血采集、冻存、发放服务认证要求

Requirementsforservicecertificationofcordbloodcollection,cryopreservationand

release

2024-03-22发布2024-03-22实施

上海市检验检测认证协会发布

T/STIC120045—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4服务要求2

业务咨询2

签约2

采集3

冻存4

发放4

5管理要求5

通用要求5

特定要求5

6服务认证评价8

认证准则8

认证模式9

认证结果9

附录A（规范性）脐带血采集、冻存、发放服务要求测评工具10

附录B（规范性）脐带血采集、冻存、发放管理要求审核工具14

参考文献24

I

T/STIC120045—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件代替T/CSCA120045-2021《脐带血采集、冻存、发放服务认证要求》，与T/CSCA120045-2021

相比，除编辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了“范围”的表述；

——“规范性引用文件”中，增加了“GB/T27400”，“GB/T27207”代替了“RB/T314”；

——增加了“脐带血”的定义，代替了“服务”的定义（见3.1，2021版的3.1）；

——增加了“脐带血供者”的定义，代替了“供者”的定义（见3.2，2021版的3.2）；

——更改了“服务认证”的定义（见3.3，2021版的3.3）；

——新增脐带血供者“选择标准”，并更改告知顾客的目的为“以保证脐带血的国家规定检测的5

项传染病病原体检测指标阴性”（见4.1.2，2021版的4.1.2）；

——删除了标题“告知”，表述中增加了“组织”（见4.1.3，2021版的4.1.3）；

——删除了“电话”告知的形式（见4.2.3.1，2021版的4.2.3.1）；

——删除了报血信息发送的形式（见4.3.2.2，2021版的4.3.2.2）；

——删除了调度人员查看报血信息的内容（见4.3.3，2021版的4.3.3.2）；

——引入“数据库”，增加相关技术规范要求的表述（见4.4.2，2021版的4.4.2）；

——删除了标题中“选择”（见4.5，2021版的4.5）；

——增加了“规定要求”的放行，提高了冻存后标本细胞活率标准（见4.5.1.3，