TCASME-优质枳壳药材质量评价技术规程.pdf

ICS65.020

CCSB38

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXX—2024

优质枳壳药材质量评价技术规程

Technicalregulationsforqualityevaluationofhigh-qualityshell

medicinalmaterials

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4评价原则1

5评价要求1

6评价指标2

7评价方法3

8评价规则3

9评价报告4

I

T/CASMEXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中科科技创新中心（抚州）有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：中科科技创新中心（抚州）有限公司……

本文件主要起草人：……

II

T/CASMEXXX—2024

优质枳壳药材质量评价技术规程

1范围

本文件确立了优质枳壳药材质量评价技术，规定了优质枳壳药材质量的评价原则、评价要求、评价

指标、评价方法、评价规则和评价报告。

本文件适用于中药材枳壳的质量评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

中华人民共和国药典（2020年版）（国家药监局国家卫生健康委2020年第78号）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4评价原则

公正性

评价者应客观、公平地实施评价活动，评价结果不应受实施难度、是否收费等因素影响。

可靠性

评价结果应真实可靠。

有效性

评价结果应与评价目的、内容一致。

5评价要求

环境

评价环境要求如下：

——温度：10℃～30℃；

——相对湿度：30％～80％；

——空气应洁净，无异味；

——光线明亮；

——评价期间噪声应不高于55dB（A）。

1

T/CASMEXXX—2024

检测设备

检测设备应满足指标测定要求，设备应在校准期限内。

人员

评价人员应受过专业技能培训，熟知枳壳质量要求，熟悉评价工作规范。

6评价指标

感官指标

优质枳壳药材感官指标应符合表1的规定。