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*************************************中国实践:抗生素管理2011年:抗菌药物专项整治卫生部启动为期3年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动,设定具体指标:住院患者抗菌药物使用率≤60%,门诊抗菌药物处方比例≤20%,抗菌药物品种≤50种。2012年:管理办法出台《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施,建立抗菌药物分级管理制度,规定处方权限,明确各级医疗机构责任。这是中国首个抗菌药物管理的部门规章。2015年:监测网络建设建立国家抗菌药物临床应用监测网,覆盖31个省份的192家医院,实时监测抗菌药物使用量、使用强度和细菌耐药情况,为政策制定提供数据支持。2019年:多部门联动国家卫健委等12个部门联合发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2019-2022年)》,推动一体化健康理念,覆盖人类医疗、动物养殖和环境保护各领域。中国的抗生素管理政策实施取得显著成效。数据显示,自2011年专项整治以来,全国二级以上医院住院患者抗菌药物使用率从2011年的68.9%下降到2020年的36.8%,门诊抗菌药物处方比例从17.2%下降到9.5%,使用强度(DDDs)下降约40%。这些措施有效控制了抗生素滥用现象,为遏制耐药菌传播奠定了基础。国家抗菌药物管理政策2011年卫生部抗菌药物专项整治方案设定具体目标:门诊抗菌药物处方比例≤20%,住院患者抗菌药物使用率≤60%,围手术期预防用抗菌药物比例≤100%,预防用抗菌药物时间≤24小时比例≥90%,处方抗菌药物的品种数≤50种。2012年抗菌药物临床应用管理办法规定医疗机构应当成立抗菌药物管理组织,实行分级管理和处方权限管理,加强药物使用监测和技术支持,明确相关法律责任。这一管理办法是中国抗菌药物管理的里程碑。后续配套措施《抗菌药物临床应用指导原则》(2015)、《抗菌药物临床应用监测技术指标体系》(2016)、《抗菌药物临床应用评价管理办法》(2021)等一系列技术文件相继出台,形成了完整的抗菌药物管理框架体系。中国抗菌药物管理政策的核心是三项制度:抗菌药物分级管理、抗菌药物处方权限管理和抗菌药物使用监测。研究表明,综合管理措施实施后,医院内多重耐药菌的分离率呈现下降趋势,如MRSA检出率从2011年的52.9%下降到2020年的30.2%。值得注意的是,基层医疗机构和农村地区抗生素管理仍面临挑战。国家正在推动抗菌药物合理使用下沉至基层,通过远程培训、分级诊疗和技术支持,提高基层合理用药水平。同时,加强农业和畜牧业抗生素使用管理,推动一体化健康理念在全社会落实。抗菌药物分级管理特殊使用级万古霉素、碳青霉烯类、替加环素等限制使用级头孢三代/四代、氟喹诺酮类等非限制使用级青霉素、头孢一代/二代等抗菌药物分级管理是中国抗菌药物管理的核心制度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物按其安全性、有效性、细菌耐药性、价格等因素分为三级:非限制使用级、限制使用级和特殊使用级,实行逐级管理。非限制使用级抗菌药物品种较少,适用于常见、多发感染性疾病,医师具有处方权。限制使用级抗菌药物用于重症感染或对非限制使用级抗菌药物耐药的病原菌,需具备中级以上职称的医师才能处方。特殊使用级抗菌药物是治疗多重耐药菌的重要武器,使用前需由指定专家会诊同意,并实行全程监控。这一制度实施后,特殊使用级抗菌药物的使用率显著下降,如碳青霉烯类抗生素在我国的使用量从2012年的3.4DDDs下降至2018年的2.2DDDs,减少约35%。与此同时,非限制使用级抗菌药物的合理使用比例上升,体现了能用窄谱不用广谱的原则。抗菌药物临床应用监测网MRSA检出率(%)CRE检出率(%)MDR-AB检出率(%)中国抗菌药物临床应用监测网(CARSS)于2005年建立,2011年后全面扩展,目前覆盖全国31个省份的1000多家医疗机构。该网络收集抗菌药物使用量、细菌耐药率和抗菌药物相关不良反应等数据,每季度发布监测简报,每年发布年度报告,为医院抗菌药物管理和国家政策制定提供科学依据。监测数据显示,抗菌药物管理政策实施后,中国医院内MRSA等某些耐药菌的分离率呈下降趋势,但CRE、MDR-AB等革兰阴性菌耐药率仍在上升。这提示需要针对革兰阴性菌采取更有针对性的防控措施。同时,监测网也发现区域间耐药率差异显著,为地方政策调整提供了方向。中国实践:感染控制手卫生推广WHO五个时刻手卫生,普及免洗手消毒剂,开展手卫生依从性监测,提高医务人员手卫生意识和执行率。主动筛查与隔离对高危患者入院时进行MDRO筛查,发现携带者实施接触隔离,预防交叉感染。重点监测ICU、血液科、移植科
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