药物制剂工程.ppt

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药物制剂

一、制剂的分类：

１.按形态分类：可分为液体、固体、半固体和气体制

剂。

本书将制剂分为：

口服固体制剂(散剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂，

滴丸剂)

灭菌制剂(注射剂，混悬和乳化)

外用制剂(软膏剂，贴剂)

其它制剂(栓剂，气雾剂)

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２.按分散系统也即按物理化学的分散系统将药物

制剂分类（物理药剂学）

可分为：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬

型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。

3.按给药途经分类：这种方法是将同一给药途

径的分为一类（临床药剂学）

可分为；经胃肠道给药（经口给药）

非经胃肠道给药（非经口给药）

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4.按制法分类

分为：浸出制剂

无菌制剂

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二、药物制成剂型的必要性

给药途径：人体有十余个给药途径。

1、口腔及消化道：口腔、舌下、胃肠道。

2、腔道：直肠、肛门、阴道、尿道、耳道、鼻腔等。

3、呼吸道：咽喉、支气管、肺部。

4、血管组织：皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉等。

5、其它：皮肤、眼等。

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药物剂型的必要性和重要性

1、为了适应病情的需要

2、为了适应给药部位的特点

3、为了适应药物本身性质的需要

4、为了治疗的需要

5、某些剂型有靶向作用

6、为了生产、贮存、运输、携带和使用方便

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第一节固体口服制剂

固体口服制剂共同特点有:

1、物理、化学稳定性好，生产制造成本较低、

售价便宜、服用与携带方便。

2、制备过程的前处理经历相同的单元操作，

而且剂型之间有密切的联系，这个剂型可以

是另一个剂型的原料，便于组织生产。

3、药物在体内有共同的吸收路经，首先溶解

后才能透过生物膜，被吸收入血液循环中。

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o固体制剂的制备工艺

药物→粉碎→过筛→混合→制粒→压片→包衣

↓↓↓↓

散剂颗粒剂片剂包衣片

↓

胶囊剂

o固体制剂的体内吸收路径

口服给药→崩解→溶解→吸收→血液

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不同剂型在体内的吸收路径

剂型崩解或分散溶解过程吸收

片剂

胶囊剂

滴丸剂

颗粒剂×

散剂×

混悬剂×

溶液剂××

口服制剂吸收的快慢顺序一般是：

溶液剂＞混悬剂、乳剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片

剂＞丸剂

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o对于片剂和多数固体剂型（如散剂、胶囊剂等）

来说，下述Noyes－Whitney方程可说明剂型

中药物溶出的规律。

（N-W方程）的形式是：

dC/dt=kSCs

式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数；

S──溶出质