莱博雷生不良反应挖掘与风险分析：基于真实世界数据的研究.docxVIP

莱博雷生不良反应挖掘与风险分析：基于真实世界数据的研究

目录

莱博雷生不良反应挖掘与风险分析：基于真实世界数据的研究（1）．4

内容综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.3研究方法概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

莱博雷生药物概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1药物基本信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2药理作用与适应症．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.3剂量与用法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

真实世界数据来源与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1数据来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.2数据预处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.3数据质量评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

莱博雷生不良反应事件识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.1不良反应事件定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2事件识别方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.3识别结果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

不良反应风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.1风险评估指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.2风险评估模型．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.3风险评估结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

不良反应因果关系分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1因果关系分析方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.2因果关系分析结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

6.3结果讨论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

莱博雷生不良反应风险控制策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.1风险控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.2风险控制效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.3风险控制策略建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

莱博雷生不良反应挖掘与风险分析：基于真实世界数据的研究（2）

一、内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

（一）研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

（二）目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

（三）研究方法与数据来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

二、莱博雷生概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

（一）药品基本信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

（二）成分与性状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

（三）功效与主治．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．