实验流行病学PPT教学课件.pptx

流行病学实验流行病学PPT教学课件1

第六章实验流行病学

（ExperimentalEpidemiology）实验流行病学PPT教学课件2

目录第一节：概述0102第二节：研究设计与实施第三节：资料整理和分析0304第四节：实验流行病学的优缺点和应注意的问题05第五节：研究实例实验流行病学PPT教学课件3

重点难点实验流行病学的定义临床试验、现场试验和社区试验的特点随机、对照、盲法意向治疗分析实验效果评价指标伦理问题实验流行病学PPT教学课件4

第一节概述实验流行病学PPT教学课件5

第一节概述年份事件1863Gull首次证实安慰剂治疗在评估疾病自然病程和自发痊愈中的重要性1923Fisher最早将随机化概念引入农业实验研究1931Amberson首次在临床研究中采用随机化方法分配治疗措施1944第一篇多中心临床试验：关于棒曲霉素治疗感冒的研究报告发表1948第一个严格的随机对照临床试验：关于链霉素治疗肺结核的研究发表1946―1950Taylor开展百日咳疫苗预防试验1953Salk关于脊髓灰质炎减毒疫苗预防试验1970s―80s美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验（COMMIT）（一）历史回顾实验流行病学PPT教学课件6

第一节概述（二）定义研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到实验组和对照组，人为地施加或减少某种处理因素，然后追踪观察处理因素的作用结果，比较和分析两组人群的结局，从而判断处理因素的效果。实验流行病学PPT教学课件7

第一节概述（三）基本特征和用途前瞻性研究一种或多种干预处理疫苗药物干预方法随机分配设置对照组实验流行病学主要用于评价疾病防治效果实验流行病学PPT教学课件8

第一节概述（四）主要类型临床试验（clinicaltrial）现场试验（fieldtrial）社区试验（communitytrial）类实验（quasi-experiment）实验流行病学PPT教学课件9

第一节概述（四）主要类型临床试验（clinicaltrial）实验流行病学PPT教学课件10

第一节概述（四）主要类型临床试验（clinicaltrial）以病人作为研究对象研究多在医院进行多为治疗性试验研究对象应尽可能一致尽可能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因若所研究的疾病没有接受的疗法，可以应用安慰剂作为比较实验流行病学PPT教学课件11

第一节概述期目的研究对象I期通过耐受性试验与药代动力学研究，以确定该药的安全有效剂量范围及药物在人体内的吸收、代谢和排除的规律通常20～80个志愿者Ⅱ期在一小部分特定病例中，在有对照的情况下进行严密的临床观察，以进一步确定此药的安全性与有效性通常不超过200人Ⅲ期随机化临床试验，目的在于评价药物的安全性、有效性及最佳剂量一般需要几百或几千人Ⅳ期进一步观察疗效，监测副作用上市后监测（四）主要类型新药研制开发的四期临床试验实验流行病学PPT教学课件12

第一节概述（四）主要类型现场试验（fieldtrial）实验流行病学PPT教学课件13

第一节概述（四）主要类型现场试验（fieldtrial）研究对象通常为非病人研究地点为现场多为预防性试验通常需要较多的研究对象需以个体为单位随机分配措施予研究对象对分配的措施的不依从，应当测量其程度与原因尽可能应用盲法实验流行病学PPT教学课件14

第一节概述（四）主要类型社区试验（communitytrial）研究场所为社区以社区人群或某类人群组/亚组为单位分配干预措施常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价一般采用整群随机分配措施的方法保证比较组之间应尽可能具有可比性如果研究只包含两个社区则要求，干预社区与对照社区间基线特征有类似的分布实验流行病学PPT教学课件15

第一节概述（四）主要类型类实验（quasi-experiment）不设平行对照组设对照组，但研究对象的分组随机实验流行病学PPT教学课件16

第二节研究设计与实施实验流行病学PPT教学课件17

第二节研究设计与实施（一）明确研究问题研究问题应根据PICO的框架进行构建，明确定义：患者（patient）或人群（population）干预（intervention）对照（control）结局（outcome）实验流行病学PPT教学课件18

第二节研究设计与实施（二）确定实验现场现场人口相对稳定，流动性小，并要有足够的数量。研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率，以期在实验结束时，能有足够的发病人数，达到有效的统计分析。评价疫苗免疫学效果应选择近期内未发生该疾病流行的地区。实验地区有较好的医疗卫生条件，卫生防疫保健机构比较健全，登记报告制度较