保健食品安全监督检查课件.ppt

保健食品安全监督检查一、检查依据开展化妆品卫生安全监督检查的依据是，现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规及规范及标准等。如：法规《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》卫生标准化妆品卫生标准化妆品卫生化学检验方法化妆品微生物标准检验方法化妆品安全性评价和方法化妆品皮肤病诊断标准及处理原则化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则化妆品痤疮诊断标准及处理原则化妆品毛发损害诊断标准及处理原则化妆品甲损害诊断标准及处理原则化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则消费品使用说明—化妆品通用标签规范性文件化妆品卫生规范化妆品生产企业卫生规范保健食品安全监督检查二、化妆品卫安全监督检查人员（一）现场检查人员至少2名，并有执法资格证书，对所承担的检查负责。（二）检查人员应符合以下要求：1.遵纪守法，廉洁正派，实事求是；2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定；3．熟悉化妆品经营环节的基本常识；4．具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，较准确理解对方所表达的意见；5．具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。

（三）注意事项1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；2．对企业秘密应予必威体育官网网址，如非取证需要，不得复制企业文件；3．廉洁自律。保健食品安全监督检查三、检查计划及准备（一）实施监督检查前，应当制订检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。（三）根据既往检查情况，了解企业近期经营状况。看标签：抽样检验：《化妆品卫生监督条例》第十三条规定：化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：（一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（三）标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品；（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品；（五）超过使用期限的化妆品。第十四条规定：化妆品的广告宣传不得有下列内容：（一）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的；（二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；（三）宣传医疗作用的。第十五条规定：首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。第十六条规定：进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。保健食品安全监督检查看标签：化妆品外包装上必须标注的内容产品名称生产企业名称和地址（主视面）净含量日期标注生产日期和保质期或生产批号和失效期生产许可证和卫生许可证批号进口化妆品卫生批号或备案号特殊用途化妆品卫生批件号使用说明或警示语（必要时）储存条件（必要时）执行标准如AB-02,由厂方自己编号进口化妆品：一定要有中文标识和中文说明保健食品安全监督检查抽样检验：《规定》对抽检程序和具体事项作出了明确的规定，要点如下：现场检查、采样；样品的确认、送检；检验方法及完成期限；结果的告知；样品复检；抽检结果的统计、上报和公布；对不合格产品所涉及的相对人应采取的措施；抽检的管理工作。抽样检验注意事项：出示执法证件，告知行动目的;按《规定》要求采样（样品数量、封装情况、批号一致以及有效期限等），在样品的采集和传送过程中，要注意存放条件。正确填写采样单：被采样单位、产品名称、规格、批号、被采样单位陪同人签字、监督员2人以上签字），如果还需采集其他证明样品特性的物品，则应填写证据保全单之类的文书，或者在采样单上注明。将样品移交试验室时，要准确地开具检测项目（如限用物），提醒检测者使用国标进行检测，使结果报告单上被测物的计量单位与卫生标准一致。另外，须注意报告的时限（15天），产品确认（特快专递寄送）卫生部要求（产品确认通知书→产品告知书），终止使用产品确认书。