中国核酸药物行业市场现状、商业模式、行业壁垒及竞争格局分析（智研产业百科词条）.pdf

核酸药物

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核酸药物

一、定义及分类1

二、行业政策2

三、发展历程3

四、行业壁垒4

1、技术壁垒4

2、生产与供应链壁垒4

3、政策与市场准入4

五、产业链5

1、行业产业链分析5

2、行业领先企业分析5

（1）圣诺医药5

（2）云南沃森生物技术股份有限公司6

六、行业现状8

七、发展因素9

1、机遇9

（1）政策支持与国家战略层面的重视9

（2）技术突破与创新药物研发9

（3）市场需求与产业化进程9

2、挑战9

（1）递送系统难题9

（2）市场竞争与同质化问题10

（3）支付体系与审批制度挑战10

八、竞争格局11

九、发展趋势12

1、技术创新与研发突破12

2、适应症领域拓展与市场需求增长12

3、政策利好与资本活跃12

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一、定义及分类

核酸药物是各种具有不同功能的寡聚核糖核苷酸（RNA）或寡聚脱氧核糖核苷酸（DNA），主要

在基因水平上发挥作用。它们通过Watson-Crick碱基互补配对机制特异性识别内源性核酸序列，从

而针对特定的致病基因进行干预和治疗。核酸药物是具有特定碱基序列的药物，主要分为小核酸药物

和mRNA两大类。

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二、行业政策

近年来，中国政府对生物医药产业，包括核酸药物领域给予了高度重视。随着生物技术的快速发

展和全球医药市场的不断变化，中国政府出台了一系列政策，旨在推动核酸药物行业的创新与发展。

2024年1月，国家卫健委印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》，为规范新型抗肿

瘤药物的临床应用，提升药物使用效率与安全性，国家卫生健康委修订发布了《新型抗肿瘤药物临床

应用指导原则（2023年版）》，对医疗实践中的药物选择、组合及剂量给予明确指导，旨在优化疗

效与降低不良反应。该政策将推动抗肿瘤药物的合理应用，提升治疗效率与安全性标准，并鼓励医疗

机构与专业人士综合考虑患者具体情况，采纳更为精准的治疗方案。

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三、发展历程

核酸药物行业发展主要经历了三个阶段。1978年至1997年的萌芽期，其核心特征是技术或方

法在小范围内的原理验证和初步应用。本阶段内，行业集中在基础研究和早期实验。市场尚未形成，

资金投入相对有限，但对于新技术和新理论的探索具有强烈的科学探索性质。

1998年至2017年的启动期，其特征为技术应用开始推广、市场逐渐形成初级理解以及潜在需

求增长。尽管市场规模尚小，投资活动开始活跃，而技术突破与创新成为加速行业发展的关键驱动力。

2018年至今的高速发展期，其特征显现为技术创新持续涌现、产品批准及商业化加速、以及市

场规模显著增长。资本市场对核酸药物的投资增加，表明了对其未来广泛应用、临床效果和商业潜力

的信心。

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四、行业壁垒

1、技术壁垒

核酸药物行业存在显著的技术壁垒。首先，核酸药