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检验批划分与检验试验方案编制指南

目录

检验批划分与检验试验方案编制指南(1)......................3

内容概览................................................3

1.1编制背景...............................................3

1.2目的和意义.............................................4

基本概念与术语解释......................................4

2.1概念定义...............................................5

2.2术语说明...............................................6

检验批划分原则..........................................7

3.1划分依据...............................................8

3.2划分方法..............................................10

工艺流程分析与关键质量特性识别.........................11

4.1工艺流程图............................................12

4.2关键质量特性的确定....................................13

检验试验方案设计.......................................14

5.1方案设计概述..........................................16

5.2验证测试点的选取......................................17

5.3数据收集与处理........................................18

实施步骤及注意事项.....................................19

6.1实施步骤..............................................20

6.2注意事项..............................................22

质量控制与改进措施.....................................23

7.1质量控制标准..........................................24

7.2改进策略..............................................25

结论与建议.............................................26

检验批划分与检验试验方案编制指南(2).....................27

内容描述...............................................27

1.1编制目的..............................................28

1.2适用范围..............................................29

1.3术语和定义............................................30

检验批划分原则.........................................31

2.1划分依据..............................................32

2.2划分标准..............................................33

2.3划分方法..............................................34

检验试验方案编制.......................................35

3.1方案编制流程..........................................36

3.2试验项目选择..........................................37

3.3试验方法确定..........................................3

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