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检验批划分与检验试验方案编制指南
目录
检验批划分与检验试验方案编制指南(1)......................3
内容概览................................................3
1.1编制背景...............................................3
1.2目的和意义.............................................4
基本概念与术语解释......................................4
2.1概念定义...............................................5
2.2术语说明...............................................6
检验批划分原则..........................................7
3.1划分依据...............................................8
3.2划分方法..............................................10
工艺流程分析与关键质量特性识别.........................11
4.1工艺流程图............................................12
4.2关键质量特性的确定....................................13
检验试验方案设计.......................................14
5.1方案设计概述..........................................16
5.2验证测试点的选取......................................17
5.3数据收集与处理........................................18
实施步骤及注意事项.....................................19
6.1实施步骤..............................................20
6.2注意事项..............................................22
质量控制与改进措施.....................................23
7.1质量控制标准..........................................24
7.2改进策略..............................................25
结论与建议.............................................26
检验批划分与检验试验方案编制指南(2).....................27
内容描述...............................................27
1.1编制目的..............................................28
1.2适用范围..............................................29
1.3术语和定义............................................30
检验批划分原则.........................................31
2.1划分依据..............................................32
2.2划分标准..............................................33
2.3划分方法..............................................34
检验试验方案编制.......................................35
3.1方案编制流程..........................................36
3.2试验项目选择..........................................37
3.3试验方法确定..........................................3
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