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省制药行业环境综合整治实施方案

为切实保障省内药品质量安全和公众健康，进一步加强省制药行业环境治理，全面提高行业的履职能力和管理水平，特制定了以下实施方案：

一、加强行业监管，提高行业风险防控能力

1.建立健全药品质量安全监管体制，做好药品质量全程监管，确保药品质量安全。

2.严格执行药品注册管理制度，规范药品市场准入管理，加强对药品生产企业和经营企业的监管力度。

3.加强对药品广告的审查和监管，严格禁止虚假、夸大宣传，保证药品广告的真实性和合法性。

4.完善药品追溯体系，建立壹物壹码的药品追溯网络，实现药品流通全程可追溯。

二、加强药品生产企业环保治理，提高产品质量

1.加强药品生产企业环保管理，建设环保设施，实现废水、废气、废渣零排放。

2.加强对药品原料、辅料、包材的质量管理，规范生产工艺流程，建立完善的质量控制体系。

3.强化药品生产企业的生产工序监管，加强对质量不良企业的查处和处罚，严格落实生产规范和标准作业程序。

4.推广先进、环保、安全、高效的药品生产工艺、设备和环保技术，促进环境友好型药品生产。

三、强化药品经营企业环保治理，规范经营质量

1.强化药品经营企业环境治理，建立环保账户，并定期公布环保信息。

2.细化质量管理要求，落实药品经营企业的主体责任，建立完善的生产、采购管理制度。

3.促进药品经营企业通过完整的产业链完成药品采购、经营、销售和质量监管，建设规范、安全的物流配送系统。

4.加强对质量不良、违法违规企业的监管和惩处，引导消费者选购优质、安全的药品。

四、建立全省制药行业联合治理体系，保障行业稳定发展

1.建立全省制药行业治理联合体、行业协会，建设行业治理信息共享平台，加强行业内部沟通与信息交流。

2.加强与相关部门、社会组织的沟通和协作，充分发挥各方力量，形成共治共建的局面。

3.利用新技术手段，建设制药行业风险排查体系，及时处理风险信息，保障行业安全稳定发展。

本方案将启动省制药行业环境综合整治，全面规范制药行业的生产、流通和管理，保障药品质量和药品安全，提高制药行业的水平和效能，促进全省医药卫生事业的稳健发展。