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智研咨询发布：中国肝素行业市场现状、发展概况、未来前景分析报告

内容概要：肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一。随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大。数据显示，2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元。

相关上市企业：海普瑞（002399）；复星医药（600196）；华润双鹤（600062）；健友股份（603707）；博雅生物（300294）；东诚药业（002675）；常山药业（300255）；红日药业（300026）；双鹭药业（002038）；千红制药（002550）；九源基因（02566.HK）等

相关重点企业：山东新时代药业有限公司；苏州二叶制药有限公司；东营天东制药有限公司等

关键词：产业链；发展历程；全球肝素市场规模；国内肝素市场规模；肝素钠；低分子肝素；竞争格局

一、行业概况

肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。

肝素可以分为标准肝素、低分子肝素和磺达肝素。其中，标准肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一种混合物；低分子肝素可以分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断，是一种混合物；磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物（肝素、低分子肝素的活性片段），分子量低于低分子肝素，是一种纯净物。不同肝素的作用机制不同，适用范围也不同。

肝素主要种类

肝素行业产业链分析，产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药，以及肝素制剂产品的生产制造。即通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产品初步纯化获得肝素原料药中间体、精制肝素原料药等肝素原料药，再进一步提纯加工得到精制肝素原料药制备的标准肝素制剂、低分子肝素制剂等肝素制剂产品。产业链下游为肝素药品流通应用环节，主要通过医院等医疗机构用于患者的临床治疗。

肝素行业产业链图谱

二、产业现状

血栓形成是多种疾病的病因或并发症，包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。此外，像当前新冠状病毒等病原微生物的感染也会引发血栓形成。目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。另外，肝素还是血液透析治疗中应用的特效药物，具有难以替代的作用。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓的一线药物，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其全球市场需求十分强劲，年均增幅不低于10%。据统计，2023年，全球肝素行业销售规模已增长至37.45亿美元，较2016年复合增长了20.37%。

2016-2023年全球肝素行业销售规模变化

20世纪70年代，我国开始利用猪小肠粘膜提取生产肝素粗品，并出口至欧美国家。20世纪90年代，为达到国外不断提升的产品质量要求，国内肝素生产企业加快设备和工艺更新，生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药，我国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。21世纪初，我国肝素行业经历了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素钠事件，行业出口波动变化。2009年后，国内肝素产品陆续通过FDA和欧盟COS认证，出口规模扩大，出口国数量逐渐增加。同时，国内本土肝素生产企业开始加大对于肝素制剂产品的研发，从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。2023年，那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入集采，我国肝素行业开始进入新一轮发展阶段。

中国肝素行业发展历程

随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大。数据显示，2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元