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成品放行审核单
品名规格批数量
审核项目标准结果判定
所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告
1起始物料
书，物料领用、发放按规定程序执行
生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工
序物料平衡在规定限度内，各工序生产操作、数据
记录应有操作人、复核人签名确认，数据记录准确
2批生产记录
无误，各工序严格执行清场操作规程，有相应清场
记录并有清场合格证，中间品检验报告齐全、数据
准确。
数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名，印
刷性包装材料数额平衡应为100%,包装收率
3批包装记录
在规定限度范围内，销毁记录、清场记录、清场合
格证完备
中间品、成品的取样执行批准的取样规程，取样符
合要求，按批准的检验方法进行检验，原始记录数
4批检验记录
据准确无误，有检验人、复核人签名确认
生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理结果
5偏差处理
应符合规定
按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人称
6配料、称重过程复核
量、一人复核，数据应准确无误
7QA现场监督记录完整、与批记录一致，准确无误
检验报告发放及时，检验项目齐全，数据准确、无
8中间品、成品检验报告
误，注明检验人、复核人、实验室负责人。
备注：
结论：
审核人/日期复核人/日期
成品批评价报告
品名规格批号批量
结论
审核内容评价内容
是（2）否（X）
1.所用原辅料名称、批号、数量及投料量与批生
配料称重记录
1产指令是否一致。
2.原辅料的投料量及次序是否正确。
生产过程中的各工艺参数（包括混合时间、干
燥时间、颗粒粒度、颗粒水分、胶囊填充装量、
2中间生产控制
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