药品与保健品人体试验法律规制及权益保障探究.docx

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2025-04-10 发布于上海
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药品与保健品人体试验法律规制及权益保障探究

一、引言

1.1研究背景与意义

在医学研究领域，药品人体试验是新药研发过程中不可或缺的关键环节，对推动医学进步、攻克疑难病症以及保障公众健康发挥着极为重要的作用。通过人体试验，能够深入探究药品的疗效、安全性和药理机制，为药品的上市许可提供科学依据，进而使患者受益于更有效的治疗手段。例如，众多抗癌药物的研发便是通过严谨的人体试验，才得以确定其对肿瘤患者的治疗效果和安全性，为癌症患者带来了新的希望。

在健康产业中，保健品人体试验同样意义非凡。随着人们健康意识的提升，对保健品的需求日益增长。保健品人体试验有助于评估产品的功效和安全性，满足消费者对健康的