TACCEM-重组贻贝粘蛋白.pdf

ICS71.100.70

CCSY42

团体标准

T/ACCEMXXXX—2024

重组贻贝粘蛋白

Recombinantmusseladhesiveprotein

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国商业企业管理协会发布

T/ACCEMXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

5试验方法3

6检验规则5

7标志、包装、运输、贮存5

8保质期6

I

T/ACCEMXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由合肥贝壳派创新科技有限公司提出。

本文件由中国商业企业管理协会归口。

本文件起草单位：合肥贝壳派创新科技有限公司、XXX、XXX。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

II

T/ACCEMXXXX—2024

重组贻贝粘蛋白

1范围

本文件规定了重组贻贝粘蛋白的要求、试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输、贮

存存及保质期。

本文件适用于由基因重组技术筛选得到的高纯度贻贝粘蛋白原液经冷冻、干燥加工制成的重组贻贝

粘蛋白。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T1293.6—2020接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料

《中华人民共和国药典》（2020年版四部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

贻贝粘蛋白musseladhesiveprotein

一类通过海洋贻贝足腺分泌的蛋白质复合物，富含多巴基团，具有高强度、高韧性和抗水性等特性，

是开发医用粘合剂、医疗创面修复的原材料。

3.2