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2025风湿免疫病患者结核病诊治及预防实践指南

我国结核病负担居全球第3位[1]。人感染结核分枝杆菌(MTB)后绝大多数并不直接发生活动性结核病(ATB),而是处于无临床症状的潜伏结核感染(LTBI)状态。据估算，2013年我国结核潜伏感染率为20%[2],处于LTBI状态者有5%~10%可能在一生中会发生ATB,

成为新的传染源[3]。风湿免疫病(RD)以免疫功能紊乱为主要特点，多需长期应用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗。疾病本身和治疗药物都使得RD患者成为结核易感人群，其感染和发病的风险，约为普通人群的2~5倍。我国有约2000万RD患者，该患者群体中结核病患病率882/10万，保守估计RD合并结核病者约17万人[4]。RD和ATB都会导致多脏器、多系统损害，合并ATB的RD患者具有临床表现复杂，鉴别困难、治疗棘手、迁延不愈、病死率高等特点。

结核病是我国高度重视的重大公共卫生问题，国家已将结核病防治纳入经济和社会发展总体规划以及健康中国行动，科学管理RD合并结核病的患者，不仅对RD患者至关重要，也是实现我国结核病防治两大目标即降低发病率和死亡率的突破点之一。但目前尚无综合性临床实践指南对RD患者结核病的筛查诊断、治疗和预防给出建议。因此，中国风湿免疫病人群结核病防控协作组、中华医学会临床流行病学和循证医学分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会结核病学分会、中华医学会感染病学分会，基于当前可获得的最佳证据，明确证据质量和推荐强度、充分考虑患者意

愿及价值观，制订《风湿免疫病患者结核病诊治及预防实践指南(2025版)》。

指南制订方法

一、指南发起机构与专家组成员

由中国风湿免疫病人群结核病防控协作组、中华医学会临床流行病学和循证医学分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会结核病学分会、中华医学会感染病学分会共同发起。由推荐意见分级的评估、制订与评价 (GRADE)中国中心提供方法学指导。

二、指南工作组

指南制订工作组由指南指导委员会、指南共识专家组、指南秘书组、指南证据小组和指南外审专家组共同构成。(1)指南指导委员会：由中华医学会临床流行病学和循证医学分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会结核病学分会、中华医学会感染病学分会组建成立。主要职责是确定指南主题和范围、组建共识专家组和秘书组，并管理其利益声明、批准指南计划书、监督指南制订流程、审定全文，提供咨询和指导。利益冲突声明表由指导委员会成员评估和管理，若工作组成员声明的利益关系对指南内容构成利益冲突，则根据利益冲突的程度限制其参与核心工作或不参与本次指南的制订工作。利益冲突声明表可联系工作组获取。(2)指南共识专家组：由风湿病学、结核病学、感染病学、呼吸病学、临床药学、检验医学、

结核病预防控制、指南方法学等各领域专家组成。主要职责是确定人群、干预措施、对照和结局(PICO)问题，指导秘书组完成证据搜集和评价、证据分级和形成决策表；为推荐意见投票以达成共识。(3)指南秘书组：由具有风湿免疫病、结核病临床和循证医学研究背景的专业人员组成。主要职责为调研临床PICO问题，起草指南计划书，详细记录指南制订全过程，协调指南制订相关事项，撰写指南全文并提交指导委员会审核。(4)指南证据评价组：由具备循证医学知识及能力的专业人员组成，其主要职责是完成文献检索和证据分级，制作证据总结表，形成推荐意见决策表。

(5)指南外审专家组：由未直接参加本指南制订的相关领域专家组成，其职责主要是负责对形成的推荐意见进行审核，提出修改意见和建议。

三、指南注册与计划书撰写

本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(IPGRP)进行双语注册 (IPGRP-2022CN185)。本指南的制定遵循《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[5],符合指南研究与评价工具Ⅱ(AGREE

Ⅱ)[6]的要求。按照卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT)[7]报告指南全文。

四、指南使用者和应用的目标人群

本指南适用于接诊对象包含风湿免疫病患者的医疗机构。指南的使用人群为临床医务工作者。指南的目标人群为成年风湿免疫病患者。

五、临床问题的遴选和确定

秘书组针对国内外结核病筛查、诊治与预防指南，风湿免疫病指南，以及相关高质量系统评价进行分析，通过对相关领域专家、临床医师的深入访谈，初步形成18个临床问题。指南秘书组以在线问卷(https:

///)的形式，邀请国内各级医院119名风湿免疫科、结核科、感染科、呼吸科等医务工作