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类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识(2025版)
【摘要】类风湿关节炎(RA)作为一种致残率高的慢性自身免疫病,中医药治疗RA历史悠久且
独具优势。我国超80%的RA患者接受过中医药治疗,其与常规西药联合使用在提高临床疗效
的同时尚能减少部分不良事件的发生,逐渐形成了中西医特色诊疗体系。尽管目前中西医联
合治疗RA较为普遍,但其临床适用指征、中西医药物如何联用等均未得到规范,缺乏指导中
西医药物联合治疗RA的临床指南或共识。为提升我国RA中西医结合诊治水平,本共识针对
RA诊治中的10个关键临床问题,包括RA中西医诊断标准、治疗目标与原则、疗效评估、中
成药选择的原则、初治及持续缓解患者的中西医结合治疗、中医特色治疗、功能康复以及难
治性RA的诊断与治疗等,基于必威体育精装版循证医学证据与专家意见,并结合我国临床实际,制定了R
A中西医结合诊疗专家共识。本共识旨在筛选与评价中西医结合治疗RA的研究成果和人用
经验,通过严谨的循证医学方法,构建一套临床适用性强的诊疗共识,为临床医生提供诊疗参
考,进而推动RA诊疗的进步,为RA中西医结合治疗提供新方案。
【关键词】关节炎,类风湿;中西医结合;诊断;治疗;共识
类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种常见的自身免疫病,以对称性多关节
炎为主要临床表现,以关节滑膜慢性炎症、关节进行性破坏为特征[1]。中国大陆地区RA患
病率为0.42%,目前约有500万RA患者[2]。RA患者5~10年的致残率为22%~42%,15年以上
高达60%~77.6%[3-5]。早期、积极联合应用传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs),以及生
物制剂DMARDs(bDMA-RDs)、靶向合成DMARDs(tsDMARDs)的介入,可使RA患者预后有很大改
善。然而,我国RA达标率仅为28.65%,临床缓解率仅10.9%,约20%进展为难治性RA[2]。
RA属于中医“痹证”“痹”,中医药治疗RA等相关风湿病具有悠久的历史和独特的治
疗优势[6]。我国80.1%的RA患者接受过中医药治疗,为RA的综合治疗提供了重要补充[7]。
部分中药与常规西药联合使用,在提高临床疗效的同时尚能减少部分不良事件的发生,逐渐
形成了中西医特色诊疗体系[8-9]。尽管目前中西医联合治疗RA较为普遍,但其临床适用指
征、中西医药物如何联用等均未得到规范,缺乏指导中西医药物联合治疗RA的临床指南或共
识。
中医药有着丰富的“人用经验”(即中医药长期临床实践形成的具有一定规律性、可重
复的关于中医药诊疗经验的概括)。多数中成药的组方配伍,来自中医经典著作或名老中医的
临床实践,具有充分的中医药理论支撑和大量临床实践的验证,包含着丰富的有效性及安全
性信息。国务院办公厅于印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》[10]提出建立
中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。因此,除了高质量的随
机对照试验(RCT),将已有的人用经验整合纳入中医药专家共识循证评价体系,体现了中医药
临床诊疗科学发展规律。
本共识旨在筛选和评价中西医结合治疗RA的研究成果和人用经验,通过严谨的循证医
学方法,建立一套临床适用性强的诊疗共识,为临床医生提供诊疗参考,从而推动RA诊疗的
进步,为RA中西医结合治疗提供新的方案。
1共识形成方法
1.1共识制订工作组的组建
工作组由指导委员会、共识专家组、证据评价组、专家评审组和秘书组共同组成,各组
职责明确、分工协作。指导委员会由资深临床专家与方法学家组成。主要职责包括:①组建
工作组;②评定共识计划书;③全程监督共识制订过程;④审阅共识全文;⑤提供制定过程中
必要的指导与咨询。共识专家组由风湿免疫、中医、中西医结合、循证医学和方法学等多个
领域的专家构成,主要职责包括:①明确共识的范围和优先需要解决的临床问题;②采用德尔
菲法对推荐意见进行投票和共识达成;③审核并修订共识的初稿与终稿。证据评价组由共识
方法学家及循证医学专家构成。主要职责包括:①协助明确共识范围与优先临床问题;②检索、
评价和分级与共识相关的证据;③制作证据总结表并初步拟定推荐意见;④与秘书组合作撰
写共识初稿;⑤提供方法学方面的支持与指导。专家评审组:由未参与共识制订的相关学科专
家构成,职责包括对共识初稿进行审阅,提供专业意见和反馈。秘书组主要职责包括:①协助
成立工作组;②起草共识计划书;③开展临床问题调研;④组织并协调推荐意见的共识会议;
⑤全程记录共识制订过程;⑥撰写并完善共识初稿及
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