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不良事件报告及处理
质量管理办公室
目
Contents01l不良事件基本定义
录
02l不良事件分类
03l不良事件报告
04l不良事件处理
05l系统操作演示
第一部分不良事件基本定义
3
不良事件基本定义
不良事件:
指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者诊疗结果、
增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医院
正常运行、员工、来访者人身安全的事件。
不良事件基本定义
按不良事件严重程度分为4类:
1警讯事件:涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失肢体或功能,主要包括以下内容:
①意外死亡;
②与患者病情的自然发展过程或基本状况无关的主要功能永久丧失;
③部位错误、操作错误和患者错误的手术;
④因输注血液或血液制品,亦或移植受污染的器官或组织而造成感染慢性病
或绝症;
⑤诱拐婴儿或把婴儿交给错误的父母;
⑥强奸、职场暴力。
不良事件基本定义
2异常后果事件:未达到警讯事件程度的所有已经发生并造成异常后果的
不良事件。
3未造成后果事件:虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造
成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4临界差错事件:由于及时发现,错误在实施之前被发现并得到
纠正,未造成危害的事件。
第二部分不良事件分类
7
不良事件分类
一、医疗不良事件
•手术并发症
1
•非计划再次手术
2
•医疗相关不良事件
3
不良事件分类
二、护理不良事件
•院内压疮不良事件
1
•跌倒坠床不良事件
2
•管路不良事件
3
•护理其他不良事件
4
不良事件分类
三、院感不良事件
•职业暴露事件
1
•院感相关不良事件
2
•输液不良反应
3
不良事件分类
四、输血不良事件
•输血不良反应
1
•输血相关不良事件
2
不良事件分类
五、药品不良事件
•药品不良反应
1
•药品其他不良事件
2
不良事件分类
六、医疗器械、设备、耗材不良事件
七、后勤不良事件
八、治安不良事件
九、医技不良事件
不良事件分类
十、职业防护不良事件
十一、信息不良事件
十二、纠纷、投诉事件
十三、其他不良事件
第三部分不良事件报告
15
不良事件上报时限
1.警讯事件:应立即向所在科室负责人报告,科室负责人30分钟内电话通知相关职能科室
(非工作时间通知总值班),并于24小时内登录医院不良事件上报系统,按规定填写上报。
2.异常后果事件、未造成后果事件、临界差错事件在48小时内登录医院不良事件上报
系统,按规定填写上报。
不良事件上报原则
不良事件报告不以惩罚为目的,而
是以采取补救措施作为首要任务,应坚自愿性
持自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性。
四大必威体育官网网址性
原则
其中警讯事件、不良后果事件采取
集合数据非线性数据非处罚性
强制性报告的原则,未造成后果事件、
临界差错事件采取鼓励性报告的原则。公开性
第四部分不良事件处理
18
不良事件权责
工作人员:发生和/或发现不良事件应立即处理
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