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无菌医疗器械无菌检查操作;06;01;目的和意义;适用范围和对象;;02;器械与试剂准备;必须为洁净实验室，符合无菌操作要求，定期消毒并保持空气洁净。;需接受专业的无菌技术和微生物检测培训，掌握无菌操作的原理和技巧。;03;样品接收与登记;;;;04;样品在采集、处理、运输或储存过程中受到微生物污染。;;实验室应配备适当的防护设备，如生物安全柜、手套、口罩等，并定期进行维护和检查。;05;洁净度控制;结果评估指标和流程;不合格样品的追踪与处理;06;规定医疗器械的生产、使用、检验等各个环节的法律要求。;;企业内部管理制度完善建议;THANKS
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