智研——多肽药物产业百科（附行业政策、产业链、竞争格局及发展趋势预测）.pdfVIP

多肽药物

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多肽药物

一、定义及分类1

二、行业政策2

三、发展历程3

四、行业壁垒4

1、政策法规壁垒4

2、技术工艺壁垒4

3、市场竞争壁垒4

五、产业链5

1、行业产业链分析5

2、行业领先企业分析5

（1）成都圣诺生物科技股份有限公司5

（2）深圳翰宇药业股份有限公司6

六、行业现状8

七、发展因素9

1、机遇9

（1）市场需求增长9

（2）技术进步与政策支持9

（3）跨界并购与业务拓展9

2、挑战9

（1）技术壁垒与研发挑战9

（2）市场竞争与价格压力10

（3）政策监管与合规挑战10

八、竞争格局11

九、发展趋势12

1、技术创新突破12

2、治疗领域拓展与深化12

3、患者需求与市场细分12

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一、定义及分类

多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10~100个氨基酸分子组

成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于10000。在生物体内，多肽是普遍存在的化学活性

物质，迄今已发现的多肽已达数万种，广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动。

多肽药物因其适应证广、安全性高且疗效显著，目前已广泛应用于多种疾病的预防、诊断和治疗。按

照药物用途的分类方式，多肽药物可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细

胞因子模拟肽、抗菌活性肽、诊断用多肽和其他药用小肽等。

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二、行业政策

自2010年以来，中国国务院、卫健委、食药监局（CFDA）、发改委等多个部门发布了药物领

域发展的相关政策，全力支持包括多肽药物在内的生物医药的发展。2023年11月，国家药监局印发

《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，提出围绕药物临床试验机构监督检查展开的，涵盖了

目的、原则、对象、方式、程序、结果处理等多个方面，为规范药物临床试验机构的行为、保障受试

者权益、提高药物临床试验的质量和安全性提供了有力的制度保障。该政策有助于规范多肽药物临床

试验机构的行为，减少违规行为的发生，提高试验数据的真实性和可靠性；并强调了受试者权益保护

的重要性，通过加强监督检查，确保受试者在试验过程中的安全和权益得到充分保障。

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三、发展历程

中国多肽药物行业发展主要经历了两个阶段，1960年至2000年的启动期，1965年中国科学院

上海生物化学研究所合成出了牛胰岛素结晶，是人类第一次用化学合成的手段得到蛋白质/高分子量

多肽。20世纪80年代，重组技术的出现、噬菌体展示技术的创建使更大分子的多肽类药物生产、从

大量文库中筛选具有特定特性的多肽类药物成为可能。

2000年至今的高速发展期，自2000年以来，天然多肽不断得到丰富，特别是来自毒液的多肽组

学和新的化学修饰方法的推动，促进了新型多肽药物的发现。多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽、

长效化、递送系统等新兴技术的出现极大地推动了多肽药物领域的繁荣发展，并催生了更为前沿的“多

肽新经济产业”。

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