智研咨询发布：玻尿酸行业市场简析（附行业市场现状、商业模式、行业壁垒及竞争格局分析）.pdf

玻尿酸

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玻尿酸

一、定义及分类1

二、行业政策2

1、主管部门及监管体制2

2、相关政策2

三、行业壁垒4

1、技术壁垒4

2、资质壁垒4

3、资金壁垒4

四、产业链5

1、行业产业链分析5

2、行业领先企业分析6

（1）华熙生物科技股份有限公司6

（2）爱美客技术发展股份有限公司7

五、行业现状9

六、发展因素10

1、机遇10

（1）老龄化社会与美丽经济10

（2）消费升级与个性化需求10

（3）科技与材料科学的进步10

2、挑战10

（1）监管政策趋严10

（2）技术创新风险11

（3）供应链与原料供应风险11

七、竞争格局12

八、发展趋势13

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一、定义及分类

玻尿酸，又称透明质酸、玻璃糖醛酸、琉璃糖碳基酸，是一种由双糖(D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡

糖胺)基本结构组成的糖胺聚糖。人体透明质酸含量约为15g，透明质酸在皮肤真皮层中起到维持皮

肤弹性和水分的作用，按分子量大小不同，可以将透明质酸分为寡聚透明质酸、小分子透明质酸及中、

大分子透明质酸，不同分子量大小呈现不同的物理特性，应用场景也有不同。

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二、行业政策

1、主管部门及监管体制

玻尿酸行业行政主管部门主要包括国家市场监督管理总局管理的国家药品监督管理局，主要负责

玻尿酸（作为药品或医疗器械管理的部分）的安全监督管理，确保其符合相关法规和标准。制定并监

督实施相关的监督管理政策、规划和标准。组织制定、公布与玻尿酸相关的国家药典、医疗器械标准

等，并监督实施。参与制定与玻尿酸相关的国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责玻

尿酸产品（特别是作为医疗器械管理的部分）的注册管理，制定注册管理制度，并严格进行上市审评

审批等。

我国玻尿酸行业自律组织主要为中国整形美容协会、中国生化制药工业协会等，中国整形美容协

会负责制定并推动执行玻尿酸等医美行业的规范和标准，提升行业整体水平。对行业内的不正当竞争

和违法违规行为进行监督和打击，维护市场秩序。中国生化制药工业协会负责贯彻执行国家有关方针、

政策、法令、法规，为玻尿酸等生化制药行业的发展提供指导和支持。收集、整理和分析行业信息，

为政府和企业提供决策依据。协助政府组织药品质量监督，确保玻尿酸等生化制药产品的质量和安全。

推动建立行业质量标准和检测体系，提升行业整体质量水平等。

2、相关政策

近年来，我国政府大力支持玻尿酸行业的发展，推出许多相关政策促进玻尿酸行业的发展，如《关

于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》，根据不同预期用途（适应症）、工作原理等，对医用透明

质酸钠（玻璃酸钠）产品分别进行管理。该政策明确了医用透明质酸钠产品的管理类别，根据产品的

预期用途和工作原理，将其分为药品、医疗器械等不同类别进行管理。这一举措有助于消除市场上的

混乱和不确定性，规范了玻尿酸产品的生产和销售行为，为消费者提供了更加清晰、安全的选择。

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