医学科学研究中的伦理道德.pptx

医学科学研究中的伦理道德;知识与道德等同论。;医学科研道德的意义;11月26日，贺建奎在Youtube频道公布多条视频称，世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生，贺建奎强调基因手术是治疗性技术。当日，南方科技大学就此事件刊登申明：此项研究工作为贺建奎副专家在校外开展，学校和生物系对此不知情。对于他将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违反了学术伦理和学术规范。学校严格规定科学研究遵照国家法律法规，尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。;当日下午，深圳市医学伦理专家委员会表达已启动对该事件波及伦理问题的调查，对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核算，有关调查成果将及时向公众公布。11月28日，贺建奎现身香港大学李兆基会议中心，向公众致歉，并对自己的研究过程进行披露。称这个成果是不小心公布的，并表达学校对此不知情。对这个基因的改造到达了预期效果，首先在小鼠上做了不一样细胞的试验，之前的某些研究中这项技术也没有发现脱靶效应。;学习伦理原则要学习历史;历史：分为7个阶段;DR.CLAUDEBERNARD(1813-1878);黄热病试验;

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;第2阶段(1900-47):伦理问题诸多，制裁无力，导致暴行;纳粹的暴行;日本731部队灭绝人性的“试验”;受害者的国籍包括中国人、俄罗斯人、朝鲜人、蒙古人和欧洲人。试验内容包括：强迫使人感染鼠疫、炭疽、气性坏疽或伤寒细菌；对染上疾病的人行活体解剖，搜集血液和新鲜组织器官以备深入研究之用；在寒冷和野地进行冷冻和细菌弹联合试验等。在1941－1945年间至少有3000人死于石井支队。这个数目不包括死于其他死亡工厂的人。有人估计，至少有5000－6000人死于细菌战死亡工厂。;历史：分为7个阶段;案例：违反伦理的研究（1947-1966）（一）;案例：违反伦理的研究（1947-1966）（二）;研究者故意使身体健康的新入学的小朋友感染肝炎,以获取感染前、潜伏期、感染期、恢复期的全面系统资料。这样做的辩护理由：本来就会感染肝炎；有助于开发疫苗，这项研究得到纽约州、美国陆军和纽约大学的同意和支持。;案例：违反伦理的研究（1947-1966）（三）;教训;历史：分为7个阶段;第5阶段(1974-1980)：委员会的审查;艾滋病的大范围流行引起人们观念上的变化

研究活动被视为拯救生命的最终机会，而参与试验则是一项权利

伦理审查委员会IRB关注“公平参与”“试验性治疗”;这提出了有关人们参与研究的自愿性问题：人们参与研究是由于他们没有别的途径获得治疗

“双柱思想”：对受试者最佳保护源于：IRB审查和知情同意

对日益增长的国际研究的认识：由国际医学科学研究理事会制定的国际准则（1982，1993）;历史：分为7个阶段;有待处理的问题：

1、原则是普遍的还是相对的？

2、“小区（社群）”起什么作用？

3、小区怎样参与研究设计过程？

4、研究伦理学委员会中有小区代表？

5、怎样分享利益？

6、研究成果与否应当供应小区？

7、伦理审查的质量怎样保证？

8、与否需要鉴定合格证书？

9、伤害怎样赔偿？;又一起历史丑闻被揭发;事情被曝光后，危地马拉政府立即予以强烈训斥。总统阿尔瓦罗·科洛姆称之为“违反人性的罪行”。政府表达，“保留提交国际法庭的权利”。副总统埃斯帕达称，政府已经找到幸存者，并准备把他们送到最大的医院进行检查，以确定试验对他们所导致的影响。美国总统奥巴马被迫就此事向科洛姆表达道歉，强调这种行为“违反了美国人的价值观”，并下令对事件展开深入调查。希拉里和凯瑟琳也联合刊登了道歉申明。;医学研究的特点;动机纯粹勇攀高峰;谦虚谨慎，团结合作;;;;

医学科研意在通过基础研究、动物试验、人体试验和尸体解剖等措施来揭示人体生命活动的本质和规律，探索人体疾病发生、发展的机理以及防治对策，以维护和增进人类的健康。;第一节动物试验和动物的权利;二、医学研究人员的见解

;三、有关伦理准则;第二节人体试验与知情同意、伦理审查;一、人体试验的历史;病人的血能抽吗？

?两位内科消化专业硕士，选择了胰癌初期诊断的科研项目。此课题需要在病人身上抽200ML血做抗原测定。能否在晚期癌病人身上抽200ML血，两位硕士发生了争执。甲认为这样做不人道，在将近死的病人身上抽血，无疑会增长病人痛苦，并且也许加速死亡，这不符合医生救死扶伤的职责。乙的观点与甲相反，认为病人为科研做点奉献也未偿不可。你对此持何态度，为何？;1、《纽伦堡法典》（1947）

2、《赫尔辛基宣言》（1964）

3、《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》，，WHO；

4、《波及人